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2001年醫(yī)藥業(yè)思辨五大對(duì)局

【?2001-12-20 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
美迪網(wǎng)領(lǐng)先的醫(yī)療器械電子商務(wù)平臺(tái)
    當(dāng)我們正視醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的時(shí)候,我們不得不承認(rèn)這個(gè)行業(yè)有著太多的特殊性,根本原因就是因?yàn)檫@個(gè)產(chǎn)業(yè)和人類(lèi)自身的關(guān)系太大了。

  舉一個(gè)例子來(lái)說(shuō),很多行業(yè)和產(chǎn)品都可以大講特講一個(gè)市場(chǎng)前景,可是藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)就不行,從人道主義角度出發(fā),你的利潤(rùn)怎么能建立在希望人人都得病的基礎(chǔ)上呢?而不講利潤(rùn)的產(chǎn)業(yè)能稱(chēng)得上是產(chǎn)業(yè)嗎?這是一種難以自圓其說(shuō)的理論對(duì)立,而我們的醫(yī)藥業(yè)正是要在這樣的理論對(duì)立中尋找發(fā)展空間。

  [clor=red]科學(xué)VS偽科學(xué):從核酸保健品談起[/color]

  經(jīng)濟(jì)學(xué)中所謂的“信息不對(duì)稱(chēng)”,簡(jiǎn)言之,就叫做“買(mǎi)的不如賣(mài)的精”。而當(dāng)出售商品的人打著科學(xué)的旗號(hào)甚至利用科學(xué)家來(lái)進(jìn)行促銷(xiāo)的時(shí)候,購(gòu)買(mǎi)者們就更無(wú)從獲取公平對(duì)稱(chēng)的信息了。由于高科技產(chǎn)品在我們的生活中的應(yīng)用越來(lái)越廣泛,偽科學(xué)的表演也就有了更大的舞臺(tái),偽科學(xué)的貽害也就越加深遠(yuǎn),這一點(diǎn)在醫(yī)藥健康行業(yè)尤為突出。

  核酸是最早被質(zhì)疑為“偽科學(xué)”的保健品。還記得當(dāng)時(shí)《南方周末》因刊登一篇將核酸比作米粉的批評(píng)性文章而洛陽(yáng)紙貴,報(bào)紙脫銷(xiāo),原因據(jù)說(shuō)是某核酸生產(chǎn)企業(yè)四處搜購(gòu)的結(jié)果,那篇文章的標(biāo)題是《三位諾貝爾獎(jiǎng)科學(xué)家指斥中國(guó)核酸營(yíng)養(yǎng)品》。隨后,北京數(shù)十家報(bào)紙紛紛在顯要位置刊登了一則關(guān)于核酸營(yíng)養(yǎng)品的聽(tīng)證會(huì)消息,大多數(shù)報(bào)紙都給予核酸營(yíng)養(yǎng)品一個(gè)正面報(bào)道,但另一種聲音也存在著,《中國(guó)青年報(bào)》的記者堅(jiān)持認(rèn)為“科學(xué)家有責(zé)任向公眾說(shuō)明真相”。

  即使是科學(xué)家自己也不能“左右”科學(xué)的立場(chǎng)。北京某報(bào)一篇關(guān)于核酸的文章曾把“中國(guó)工程院院士、中國(guó)基因研究的先行者之一、中科院上海生化研究所李載平教授”拉進(jìn)來(lái)說(shuō)事,說(shuō)核酸“是一項(xiàng)對(duì)人類(lèi)作出重大貢獻(xiàn)的發(fā)現(xiàn)”。老教授則在后來(lái)發(fā)表公開(kāi)聲明時(shí)說(shuō):“我從未在任何時(shí)間、任何地點(diǎn)、任何場(chǎng)合,看過(guò)或評(píng)價(jià)過(guò)此項(xiàng)成果。”不小心成了核酸保健品形象大使的國(guó)外幾位諾貝爾獎(jiǎng)獲得者也出面否認(rèn)他們?cè)?jīng)為核酸保健品作過(guò)評(píng)價(jià)。

  如果科學(xué)家能實(shí)話(huà)實(shí)說(shuō)也會(huì)讓我們心安,但最令人悚然的是,為核酸叫好的也都是國(guó)內(nèi)生物技術(shù)領(lǐng)域或營(yíng)養(yǎng)與食品方面的頂級(jí)專(zhuān)家。這些國(guó)內(nèi)外知名的、以真理為化身的科學(xué)精英們,以截然不同的態(tài)度評(píng)價(jià)一個(gè)產(chǎn)品,讓消費(fèi)者何去何從?令人不解的是,事到如今,權(quán)威仍然沒(méi)有出現(xiàn),事實(shí)上,在現(xiàn)有的法律環(huán)境、監(jiān)管制度以及政策環(huán)境下,真正的權(quán)威也不可能出現(xiàn)。

  結(jié)論:其實(shí),在這類(lèi)事件中,核酸只是一個(gè)代表而已。在科學(xué)與偽科學(xué)的對(duì)陣面前,作為弱勢(shì)群體的公眾沒(méi)有任何發(fā)言權(quán),其結(jié)果必然是,科學(xué)家、監(jiān)管部門(mén)、企業(yè)及其產(chǎn)品的公信力喪失殆盡,這可能是公眾力量的最后迸發(fā)。

  [clor=red]技術(shù)VS資本:從安信納米談起[/color]

  其實(shí)納米技術(shù)早在1959年就開(kāi)始出現(xiàn)了,而在中國(guó)成為熱點(diǎn)則是近兩年的事,成為熱點(diǎn)的原因是納米技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化步伐加快了。在納米技術(shù)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的諸多項(xiàng)目中,深圳安信公司的新藥“納米抗菌顆粒”最早突破技術(shù)瓶頸,完成納米抗菌創(chuàng)可貼、手術(shù)貼等系列產(chǎn)品開(kāi)發(fā),并可實(shí)現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)。誰(shuí)曾想,招商正在進(jìn)行中,產(chǎn)品還沒(méi)有上市時(shí),投資方與技術(shù)方就勞燕分飛,不歡而散。

  1987年,我國(guó)著名冶金科學(xué)家、國(guó)家級(jí)專(zhuān)家蔣建華先生在實(shí)驗(yàn)室中試制成功“廣譜速效納米抗菌顆粒”,1994年申請(qǐng)國(guó)家發(fā)明。后由納米專(zhuān)家朱紅軍對(duì)其成果進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化,經(jīng)人牽線(xiàn),港商陳振明及另一位港商找到朱紅軍開(kāi)始商談合作事宜。隨后,在一系列附加條件以及讓朱紅軍個(gè)人占合資公司股份的30%的前提下,深圳安信納米生物科技公司成立。至于糾紛的原因雙方各執(zhí)一詞,港商董事長(zhǎng)陳振明稱(chēng),技術(shù)方私欲膨脹,要將公司出賣(mài),將他們掃地出門(mén),是為了保護(hù)自己。朱紅軍則認(rèn)為合作破裂的原因是:投資方在卸磨殺驢。

  對(duì)于技術(shù)方和投資方之間的這場(chǎng)糾紛,有媒體評(píng)論說(shuō),深層次的原因是合作雙方缺乏安全感所致。港方投資的是硬件,納米技術(shù)產(chǎn)業(yè)化一旦成功,港方擔(dān)心朱以此為籌碼,漫天要價(jià)因?yàn)榧夹g(shù)掌握在朱的手里。于是,他們不斷要求朱公開(kāi)配方。而朱發(fā)現(xiàn)自己在合作中缺乏安全感,自己惟一能控制的只有生產(chǎn)配方,因此遲遲沒(méi)有將配方向?qū)Ψ焦_(kāi)。而知悉內(nèi)情的法律人士則說(shuō):綜觀(guān)此案,投資方利用外文合同文本,讓技術(shù)方吃了一個(gè)悶虧,許多當(dāng)初許諾的條件沒(méi)有兌現(xiàn),是前因。技術(shù)方以自己掌握的核心技術(shù)為由,向?qū)Ψ綌偱疲髢冬F(xiàn)當(dāng)初許下的諾言,否則,則引資重組公司,是后果。可見(jiàn),“事變”是必然的。

  結(jié)論:安信納米的事變是技術(shù)與資本這一對(duì)矛盾的集中體現(xiàn),事實(shí)上,記者在采訪(fǎng)中,多次碰到技術(shù)或持有者不肯貿(mào)然與資本合作的現(xiàn)象。技術(shù)沒(méi)有公開(kāi)時(shí)是一面墻,公開(kāi)了就成了一張紙,技術(shù)方很害怕被資本侵吞,而資本方又很怕投資之后受技術(shù)的牽制,雙方都沒(méi)有信心。這是一個(gè)普遍存在的問(wèn)題,對(duì)技術(shù)價(jià)值的科學(xué)認(rèn)定以及在合同制度上加以完善可能還要更多地借鑒學(xué)習(xí)國(guó)外的經(jīng)驗(yàn)。

  [clor=red]創(chuàng)新VS剽竊:從抗癌中藥談起[/color]

  自南方某媒體在5月下旬發(fā)表《中國(guó)最大宗中藥秘方遭美國(guó)人剽竊事件》一文意指瑞士諾華的產(chǎn)品Glivec剽竊建生藥業(yè)的中藥金龍膠囊后,所謂“金龍膠囊事件”便在各種媒體上鬧得沸沸揚(yáng)揚(yáng)。諾華中國(guó)總部總裁劉保羅說(shuō)這種“涉嫌剽竊中藥”的報(bào)道是“毫無(wú)根據(jù)的猜測(cè)”,“諾華保留通過(guò)法律途徑保護(hù)患者和諾華公司的正當(dāng)權(quán)益的權(quán)利”,而建生藥業(yè)也召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì),聲稱(chēng)要把諾華剽竊金龍膠囊的事情查個(gè)水落石出。公說(shuō)公理、婆說(shuō)婆理的新聞發(fā)布和各式的公開(kāi)聲明,一時(shí)間令社會(huì)各界如云里霧里,不知孰是孰非。諾華公司無(wú)奈,最終將“金龍膠囊”和那家媒體一并告上了法庭。

  藥品的研發(fā)與生產(chǎn)科技含量很高,一些專(zhuān)家指出,說(shuō)一個(gè)藥品剽竊另一個(gè)藥品,必須拿出科學(xué)的依據(jù),如果僅僅從事情的表面情況提出懷疑是沒(méi)有說(shuō)服力的。據(jù)建生藥業(yè)提供的材料來(lái)看,金龍膠囊所采用的材料為鮮守宮、鮮金錢(qián)白花蛇等,產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)上標(biāo)明的功能與主治是:“破瘀散結(jié),解郁通絡(luò)。用于原發(fā)性肝癌血瘀郁結(jié)癥。”而Glivec屬于酪氨酸激酶抑制劑,主要針對(duì)引起慢性粒細(xì)胞白血病(CML)的費(fèi)城染色體起作用。這也是這個(gè)藥品發(fā)明之后被世界許多專(zhuān)家認(rèn)為是治療慢性粒細(xì)胞白血病革命性突破的原因所在。不少專(zhuān)家表示,從上述情況來(lái)看,說(shuō)二者“藥物機(jī)理驚人的相似”是沒(méi)有說(shuō)服力的。也有專(zhuān)家指出,中藥與西藥屬于不同的醫(yī)學(xué)理論體系,說(shuō)一個(gè)西藥的藥理與中藥“驚人的一致”,這種說(shuō)法的科學(xué)性本身就值得探究。

  結(jié)論:之所以要把創(chuàng)新和剽竊的對(duì)局區(qū)別于與仿制,是因?yàn)榍罢哌€是在意識(shí)形態(tài)范疇,反映的是東西方、西藥中藥對(duì)于新藥研發(fā)的不同理解,而后者則是有法制保護(hù)的新藥存在方式。看來(lái),用中藥的思想來(lái)看待西藥的體系,還是會(huì)有偏差的。

  [clor=red]仿制VS:從萬(wàn)艾可談起[/color]

  枸櫞酸西地那非,這個(gè)原本普通的化學(xué)成分因?yàn)楸惠x瑞公司拿來(lái)制成治療男性勃起障礙(簡(jiǎn)稱(chēng)ED)的藥物萬(wàn)艾可(俗稱(chēng)“偉哥”),從而成為全球制藥業(yè)的明星。到目前為止,萬(wàn)艾可在全球的銷(xiāo)售已超過(guò)3億粒。也正是憑借以枸櫞酸西地那非來(lái)治療ED這一方法上的創(chuàng)新,輝瑞公司于9月19日獲得了由中國(guó)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局頒發(fā)的證書(shū)。萬(wàn)艾可獲得證書(shū),意味著國(guó)內(nèi)任何一家企業(yè)在不經(jīng)輝瑞授權(quán)許可的情況下,不得使用枸櫞酸西地那非治療ED。

  萬(wàn)艾可受到了保護(hù),最受打擊的是15家國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)。在1994年輝瑞申請(qǐng)中國(guó)后不久,國(guó)內(nèi)有15家藥廠(chǎng)也開(kāi)始研制用“枸櫞酸西地那非”治療陽(yáng)痿的藥品,并投入了相當(dāng)大的人力和財(cái)力。1999年,相關(guān)藥品陸續(xù)研制成功,開(kāi)始報(bào)請(qǐng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批進(jìn)行臨床試驗(yàn),但直到今年2月才獲得批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)。然而此后不到3個(gè)月,正當(dāng)這些企業(yè)加緊進(jìn)行臨床試驗(yàn)的關(guān)鍵時(shí)刻,國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局批準(zhǔn)了輝瑞的萬(wàn)艾可,眼看就要到手的新藥證書(shū)成了泡影。所以,他們決定聯(lián)合起來(lái)向國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局申訴萬(wàn)艾可無(wú)效。和仿制終于“碰撞”在一起。

  但是搶仿的路顯然已經(jīng)是行不通了,有些跨國(guó)藥業(yè)公司早在藥品上市前就開(kāi)始在中國(guó)申請(qǐng),不管是國(guó)產(chǎn)還是進(jìn)口新藥一上市便有無(wú)數(shù)孿生兄弟姐妹藥出現(xiàn)的中國(guó)特色制藥業(yè)也將不再延續(xù)。

  結(jié)論:從老百姓的角度,能吃到相對(duì)便宜的仿制藥,當(dāng)然是好事。然而,如果不尊重,誰(shuí)都不會(huì)再去搞發(fā)明創(chuàng)造,這對(duì)整個(gè)世界的經(jīng)濟(jì)、文化的發(fā)展都是不利的。尊重偉哥的知識(shí)產(chǎn)權(quán),是經(jīng)濟(jì)意義上的道義與責(zé)任。從西方國(guó)家當(dāng)前的情況來(lái)看,盡管仿制藥的市場(chǎng)份額越來(lái)越大,但藥的盈利空間必須受到保護(hù)。

  [clor=red]商業(yè)VS科學(xué):從自體干細(xì)胞庫(kù)談起[/color]

  所謂“生命銀行”——臍帶血自體儲(chǔ)存問(wèn)題引起了廣泛關(guān)注,關(guān)注的原因是因?yàn)檫@個(gè)“銀行”是個(gè)“收費(fèi)銀行”。

  儲(chǔ)存新生嬰兒的臍帶血,用自己的血治自己的病,給自己的生命上一份“保險(xiǎn)”,這在許多人聽(tīng)來(lái)都是一件具有極大吸引力的新鮮事。然而在深圳召開(kāi)全國(guó)實(shí)驗(yàn)血液學(xué)會(huì)議期間,幾位科學(xué)家對(duì)臍帶血自體儲(chǔ)存提出異議。隨后,倡導(dǎo)臍帶血自體儲(chǔ)存的一方也在深圳舉行學(xué)術(shù)報(bào)告會(huì),就相關(guān)問(wèn)題作出辯述。兩大陣營(yíng)爭(zhēng)論的焦點(diǎn)很多,但最終人們發(fā)現(xiàn),之所以會(huì)有這場(chǎng)辯論是因?yàn)樘旖蜻@家生命銀行的商業(yè)行為惹惱了科學(xué)家們。

  位于天津的中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所于今年8月獲衛(wèi)生部批準(zhǔn)承擔(dān)設(shè)置天津市臍帶血干細(xì)胞庫(kù)的任務(wù),此外,他們還承擔(dān)著國(guó)家計(jì)委批準(zhǔn)的干細(xì)胞工程產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)項(xiàng)目,這一國(guó)家項(xiàng)目由血液所和著名上市企業(yè)“望春花”共同投資的“協(xié)和干細(xì)胞基因工程有限公司”具體實(shí)施,自體干細(xì)胞儲(chǔ)存就是這個(gè)公司開(kāi)展的重要業(yè)務(wù)。由家長(zhǎng)自己掏錢(qián),把新生嬰兒的臍血儲(chǔ)存起來(lái),以便將來(lái)自己或親屬生病的時(shí)候使用,就是所謂自體臍血干細(xì)胞庫(kù)。臍血儲(chǔ)存20年的費(fèi)用為1.5萬(wàn)元人民幣一方,正是這種做法,引起了以軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)
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