1. 今年展會期間的研討會有哪些亮點(diǎn)？

本屆研討會新增設(shè)“FDA互動交流會”，美國FDA和國家食品藥品監(jiān)督管理局的代表將探討多個備受關(guān)注的議題，包括醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理、注冊管理、生產(chǎn)過程管理、產(chǎn)品管理及不合格產(chǎn)品召回制度等。

我們亦邀請多位響譽(yù)業(yè)界的政府官員、學(xué)者和業(yè)界專家進(jìn)行演講，探討一系列熱門議題，包括法規(guī)、風(fēng)險(xiǎn)管理、外包服務(wù)、醫(yī)療器械革新和發(fā)展趨勢等，并加上實(shí)用方案，讓業(yè)界掌握中國醫(yī)療設(shè)備制造業(yè)的最新市場概況。

一如以往，研討會的第三天將舉行「美國FDA」工作坊，美國FDA的代表將深入探討美國醫(yī)療設(shè)備制造的標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)和審批、外包公司的運(yùn)作規(guī)范等，讓國內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備制造商了解進(jìn)入美國市場的要求和注意事項(xiàng)。另外，研討會與會者將有機(jī)會與美國FDA代表進(jìn)行長達(dá)20分鐘的單獨(dú)會面，深入探討所關(guān)注的議題，機(jī)會難逢。

2. 請?jiān)u價(jià)一下研討會和展覽會同期舉辦的做法，這樣有哪些優(yōu)勢？

MEDTEC China的研討會和展覽會同期舉辦，目的是為醫(yī)療設(shè)備設(shè)計(jì)與制造業(yè)的專業(yè)觀眾打造一個一站式高效平臺，方便他們?yōu)g覽市場新產(chǎn)品，并同時獲得技術(shù)提升的機(jī)會及取得法規(guī)方面的最新信息：只需一次參觀，即可看到業(yè)內(nèi)最新技術(shù)和認(rèn)識國際知名的供應(yīng)商，而本研討會涵蓋多個與觀眾業(yè)務(wù)息息相關(guān)的議題，可讓他們增進(jìn)行業(yè)知識及了解國際及國內(nèi)最新的法規(guī)要求。

3. “美國FDA工作坊”，以及“與美國FDA專家單獨(dú)見面”的專題環(huán)節(jié)的創(chuàng)意來源在哪里？主辦方希望借此達(dá)到什么樣的交流效果？

美國FDA是當(dāng)?shù)貧v史最悠久、亦是業(yè)內(nèi)最權(quán)威保護(hù)消費(fèi)者的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一，負(fù)責(zé)依法審批和監(jiān)督食品、藥品及醫(yī)療設(shè)備等產(chǎn)品，它所訂立的嚴(yán)格國際標(biāo)準(zhǔn)已廣受業(yè)界認(rèn)同。

“美國FDA工作坊”和“與美國FDA專家單獨(dú)見面”等環(huán)節(jié)為中國業(yè)界帶來最新的FDA信息，幫助本地制造商掌握美國和國際標(biāo)準(zhǔn)，從而提升他們的產(chǎn)品水平達(dá)至國際標(biāo)準(zhǔn)。此外，通過面對面與FDA官員的直接交流，國內(nèi)制造商可更了解美國有關(guān)法規(guī)的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，幫助他們的產(chǎn)品打入美國及與國際市場接軌。

4. MEDTE China作為業(yè)界知名的醫(yī)療設(shè)備制造商會議，在促進(jìn)國外的尖端科技引進(jìn)到中國方面，采取了哪些努力？

MEDTEC China是針對中國醫(yī)療設(shè)備制造業(yè)而設(shè)的一個國際商展。以今屆為例，五成的展商來自海外。此外，不少國際知名品牌的中國辦事處亦代表海外公司參展，這些業(yè)界知名的供應(yīng)商將把領(lǐng)先全球的技術(shù)引進(jìn)到中國。

MEDTEC系列展會明年將登陸法國和日本，連同德國斯圖加特、愛爾蘭哥爾威、英國伯明翰及中國上海四站，展會將在六個國家舉行。加上主辦單位匯科傳訊集團(tuán)在美國舉辦的醫(yī)療設(shè)計(jì)與制造展(MD&M)，我們在醫(yī)療器械業(yè)已建立良好聲譽(yù)，我們將繼續(xù)把更多優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商帶到中國，推動國內(nèi)業(yè)界發(fā)展。