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甘肅省藥監五項措施強化技術支撐作用

【?2008-10-13 發布?】 美迪醫訊
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“檢驗是發現藥品質量問題的根本手段,檢驗結果是評判最終監督成效的主要依據,科學監管就是要充分發揮技術支撐的作用”,近日,省藥監局局長高建邦在貫徹落實國家食品藥品監督管理局視頻會議精神座談會上強調指出,要從五個方面切實加大技術監督力度,加強藥品質量抽驗工作。

一是要提高監督抽驗的針對性。針對高危品種、高風險品種和重點企業,加強監督抽驗,擴大質量抽驗覆蓋面。二是要充分發揮藥品快檢車的作用。利用快速鑒別等手段,擴大對藥品進行質量篩查的覆蓋面,提高“問題藥品”的發現率。三是要加強藥品生產企業抽驗工作。加大藥品生產企業的葡萄糖注射液、維生素C注射液等藥品的抽檢頻次,試行大輸液重點檢測項目送檢制。四是要加強醫療器械抽驗工作,對在生產、經營、使用單位發現質量可疑或產品購進、資質有問題的醫療器械產品,必須按照抽驗規定進行抽驗,并送省局醫療器械檢測中心進行檢測,確保可疑產品檢測無遺漏。五是藥檢所、醫療器械檢測中心等技術支撐機構要增強工作責任心,完善質量管理制度和質量保證體系,提高檢測識別能力,切實做到檢測數據準確,分析評價客觀,檢測結論可靠,保證檢驗報告的科學、真實、準確,為監管執法提供可靠的技術支持。行政管理部門要大力支持技術部門的工作,自覺維護技術部門技術檢驗的獨立性,保證檢驗結果的客觀公正。

此外,省局還要求藥品醫療器械檢驗檢測部門要在做好法定檢測項目檢驗的基礎上,積極開展非法添加物檢查,提高對“問題產品”的檢出率。
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