臨滄市食品藥品監(jiān)督管理局二○○八年第三季度藥品醫(yī)療器械安全監(jiān)管信息公告

為加強對藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)督管理，規(guī)范市場秩序，保障人民群眾使用藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全、有效，2008年第一季度，我局對轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品、醫(yī)療器械進行了質(zhì)量監(jiān)督檢查和抽驗，現(xiàn)將結果予以公布。

一、藥品市場監(jiān)督：本市轄7縣1區(qū)，2個街道辦事處，75個鄉(xiāng)鎮(zhèn)，897個村委會。 2008年第3季度，共查處藥品醫(yī)療器械案件65件，其中藥品案件64件，醫(yī)療器械案件1件；涉及物品總值3萬元，收繳罰款金額12萬元，我市通過協(xié)查及市食品藥品檢驗所檢驗，對不合格藥品下發(fā)《稽查通報》，共6期，查處標示生產(chǎn)企業(yè)為湖南力威集團華澤制藥有限公司生產(chǎn)的規(guī)格為10萬單位，批號為070404的“吉他霉素片”；標示為安微海鑫中藥飲片有限公司生產(chǎn)的批號為080401的“海馬”；標示為云南綠生藥業(yè)有限公司（產(chǎn)地：四川）批號為0050602的“細辛”；標示生產(chǎn)單位或產(chǎn)地為廣西（云南省紅葉藥業(yè)有限公司）的批號為050808的“海龍”；標示珠海經(jīng)濟特區(qū)海泰生物制藥有限公司生產(chǎn)的“TORCH—IgM五聯(lián)檢試劑盒”及“TORCH—IgG五聯(lián)檢試劑盒”；標示為濰坊市康華生物技術有限公司生產(chǎn)的“TORCH—IgM四聯(lián)檢測試劑盒”（膠體金法），產(chǎn)品批號：08041711。

二、藥品抽驗情況：抽驗藥品160品種，343批次，合格295批次，不合格48批次，不合格率13.9%。

三、藥品不良反應：報告單位46個，報告不良反應91件。

四、藥物濫用監(jiān)測：報告單位11個，收到藥物濫用監(jiān)測調(diào)查表278份。

五、醫(yī)療器械不良事件：報告單位9個，報告事件17件。