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臨滄食藥監(jiān)局發(fā)布第三季度藥品器械安全監(jiān)管信息公告

【?2008-12-03 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
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臨滄市食品藥品監(jiān)督管理局二○○八年第三季度藥品醫(yī)療器械安全監(jiān)管信息公告

為加強對藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)督管理,規(guī)范市場秩序,保障人民群眾使用藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全、有效,2008年第一季度,我局對轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品、醫(yī)療器械進行了質(zhì)量監(jiān)督檢查和抽驗,現(xiàn)將結果予以公布。

一、藥品市場監(jiān)督:本市轄7縣1區(qū),2個街道辦事處,75個鄉(xiāng)鎮(zhèn),897個村委會。 2008年第3季度,共查處藥品醫(yī)療器械案件65件,其中藥品案件64件,醫(yī)療器械案件1件;涉及物品總值3萬元,收繳罰款金額12萬元,我市通過協(xié)查及市食品藥品檢驗所檢驗,對不合格藥品下發(fā)《稽查通報》,共6期,查處標示生產(chǎn)企業(yè)為湖南力威集團華澤制藥有限公司生產(chǎn)的規(guī)格為10萬單位,批號為070404的“吉他霉素片”;標示為安微海鑫中藥飲片有限公司生產(chǎn)的批號為080401的“海馬”;標示為云南綠生藥業(yè)有限公司(產(chǎn)地:四川)批號為0050602的“細辛”;標示生產(chǎn)單位或產(chǎn)地為廣西(云南省紅葉藥業(yè)有限公司)的批號為050808的“海龍”;標示珠海經(jīng)濟特區(qū)海泰生物制藥有限公司生產(chǎn)的“TORCH—IgM五聯(lián)檢試劑盒”及“TORCH—IgG五聯(lián)檢試劑盒”;標示為濰坊市康華生物技術有限公司生產(chǎn)的“TORCH—IgM四聯(lián)檢測試劑盒”(膠體金法),產(chǎn)品批號:08041711。

二、藥品抽驗情況:抽驗藥品160品種,343批次,合格295批次,不合格48批次,不合格率13.9%。

三、藥品不良反應:報告單位46個,報告不良反應91件。

四、藥物濫用監(jiān)測:報告單位11個,收到藥物濫用監(jiān)測調(diào)查表278份。

五、醫(yī)療器械不良事件:報告單位9個,報告事件17件。

本文關鍵字: 食藥監(jiān)局 
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