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江蘇常州食藥監局完成醫械生產企業專項檢查任務

【?2008-12-05 發布?】 美迪醫訊
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2008年,江蘇省常州市食品藥品監督管理局根據轄區內醫療器械生產企業監管特點,集中力量,針對性地組織開展專項檢查,取得較好成效。

一是組織開展重點監管企業產品檢驗真實性和二類醫療器械生產企業供方評價兩項專項檢查,分別檢查企業38家、62家,重點解決企業在生產環節存在的關鍵問題。

二是組織開展無菌醫療器械生產企業凈化車間日常運行管理專項檢查。全市共出動檢查人員114人次,檢查企業44家,責令改正15家,限期整改14家,移交藥品稽查部門查處8家。

三是針對全市醫療器械生產企業產品出口較多的情況,組織開展出口醫療器械生產企業專項檢查。共檢查企業65家(次),對發現存在質量安全隱患的企業,及時向海關、商檢等部門進行風險提示,不斷防范出口醫療器械產品的質量安全風險。

四是開展醫療機構器械使用專項檢查工作,對15家較大醫療機構的醫療器械采購、使用以及儲存情況進行檢查,有效規范轄區內醫療機構采購、使用醫療器械行為。

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