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重慶食藥監(jiān)管局全面清理藥械許可項目 【?2008-12-19 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
一是對照法律法規(guī),逐項清理行政許可項目及其法律依據(jù)。經(jīng)清理,主動取消有法律依據(jù)但屬重復審批的許可事項《國產二類醫(yī)療器械臨床試驗審批》,簡化了企業(yè)注冊二類醫(yī)療器械的審批手續(xù);合并了由兩個處室分段辦理,重復受理的多個許可項目,一次受理,內部流轉,一次發(fā)證,方便了企業(yè)申辦;同時,學習好的經(jīng)驗,對法定職權內的行政許可,全部予以立項,不以目前是否開展為準,以適應和促進全市醫(yī)藥經(jīng)濟的發(fā)展。 二是嚴格許可時限。對照法律法規(guī),逐項審查許可時限,所有行政許可時限必須服從法律規(guī)定;有關補正資料、抽樣檢驗、現(xiàn)場考察、專家評審等專門時限,均在審批時限中予以明確,避免含混不清,拖延辦理;對實際工作中能夠縮減時限的項目,盡量縮短時限,并以承諾時限對外公告,目前,已有5個項目在法定時限的基礎上縮短辦理時限,其中《藥品生產質量管理規(guī)范認證證書》核發(fā)縮短時限最長,對社會承諾提前62個工作日辦結。 三是細化審批須知。統(tǒng)一制定許可項目審批須知模本,各業(yè)務處室按照模本要求,全面修訂細化審批須知,在市局網(wǎng)站公示審批項目目錄、各許可項目名稱、法定實施主體、法律依據(jù)、收費標準、收費依據(jù)、辦理時限、受理范圍、許可程序、所需資料以及各辦理環(huán)節(jié)的具體時限、審查內容、審查標準、辦理崗位、辦理人員崗位職責,使申請人和公眾對行政許可的相關內容一目了然,增加了行政許可的透明度。 四是擴大公示范圍,推行陽光行政。重慶市食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《行政許可法》關于行政許可公開、公平、公正的原則,對所有行政許可項目全部予與公示公告,主動接受社會各界的監(jiān)督,并方便相關企事業(yè)單位查詢。 五是嚴格對辦理部門的監(jiān)督。由行政審批受理中心統(tǒng)一接件、受理、發(fā)證,行政許可程序、標準、時限重新確定以后,受理中心完善了對行政許可辦理過程的監(jiān)督機制,統(tǒng)一管理行政許可檔案,實行了行政許可辦理時限警示制,行政許可辦理資料抽查制,對行政許可辦理各環(huán)節(jié)全面實施監(jiān)控,每月在局長辦公會通報行政許可辦理事項及存在的問題,督促辦理部門依法辦理行政許可。 本文關鍵字:
食藥監(jiān)管局
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