全球領(lǐng)先的衛(wèi)生保健產(chǎn)品供應(yīng)商Covidien公司（NYSE：COV，BSX：COV）今天宣布，美國食品與藥品管理局（FDA）已簽發(fā)一項(xiàng)510（k）條款上市許可，核準(zhǔn)Evident™微波（MW）消融系統(tǒng)用于消融無法手術(shù)切除的肝臟腫瘤。

對于那些無法手術(shù)切除且可選治療余地很小的患者而言，該系統(tǒng)提供了一個手術(shù)選擇。該系統(tǒng)的引進(jìn)加強(qiáng)了Covidien公司能量器械（EbD）業(yè)務(wù)部門多年來對腫瘤治療市場的承諾，該部門是能量手術(shù)系統(tǒng)的全球領(lǐng)導(dǎo)者。

EvidentMW消融系統(tǒng)適用于經(jīng)皮、腹腔鏡和開腹手術(shù)過程中凝固軟組織。該系統(tǒng)采用發(fā)射器的發(fā)射部件所發(fā)出的微波能量，使組織凝固。微波能量通過使水分子震動所生成的摩擦產(chǎn)生熱量。微波消融中，患者體內(nèi)無電流通過，因而無需放置接地墊。

Covidien公司EbD部門醫(yī)療/臨床事務(wù)副總裁NedCosgriff，M.D.說：“FDA近期核準(zhǔn)EvidentMW消融系統(tǒng)用于消融無法手術(shù)切除的肝臟腫瘤，這是對本公司產(chǎn)品開發(fā)中全面采用循證EbD策略的認(rèn)可。在現(xiàn)今的健保環(huán)境下，產(chǎn)品獲得成功的基本要素是培訓(xùn)，這對于任何新技術(shù)都是一樣的，尤其是醫(yī)療器械。隨著近期FDA的核準(zhǔn)，本公司的介入腫瘤學(xué)專業(yè)人員現(xiàn)在就能為健保提供者提供培訓(xùn)，使EvidentMW消融系統(tǒng)能安全而有效地應(yīng)用于無法手術(shù)切除的肝臟腫瘤這一特定適應(yīng)證。”

腫瘤外科醫(yī)生、介入放射科醫(yī)生、肝膽外科醫(yī)生和其他專科醫(yī)生可采用該項(xiàng)重大技術(shù)進(jìn)步，實(shí)施經(jīng)皮、腹腔鏡或開腹軟組織消融，該手術(shù)比其他消融產(chǎn)品所能達(dá)到的速度快60%。EvidentMW消融系統(tǒng)可在約10分鐘內(nèi)完成消融。EvidentMW消融系統(tǒng)的速度和效率意味著手術(shù)或醫(yī)務(wù)人員及患者在放射室停留時間更短，且患者麻醉時間也更短。

EbD介入腫瘤學(xué)全球市場部副總裁KerrHolbrook說：“本公司是全球唯一能同時提供微波和射頻這兩種消融系統(tǒng)的公司，我們非常榮幸成為收到FDA核準(zhǔn)實(shí)施消融無法手術(shù)切除的肝臟腫瘤的首家微波消融公司。在EbD部門，介入腫瘤學(xué)業(yè)務(wù)側(cè)重于應(yīng)用安全有效的技術(shù)改善腫瘤患者的轉(zhuǎn)歸。本公司承諾，在完全遵守FDA法規(guī)指導(dǎo)原則的前提下執(zhí)行這一目標(biāo)。”