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進口醫(yī)械質(zhì)量良莠不齊 相關部門出具索賠證書 【?2009-03-11 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
醫(yī)療器械的質(zhì)量直接關系著患者的生命健康安全。3月10日,從江西出入境檢驗檢疫局獲悉,目前,江西省進口的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊,2008年全省共檢驗出不合格進口醫(yī)療器械貨值1.5萬美元。 近幾年來,我省進口的醫(yī)療器械呈逐年上升趨勢,2008年,江西出入境檢驗檢疫局共檢驗進口醫(yī)療器械168批次、2096.9萬美元,檢驗貨值較上年增加679.5萬美元,增長47.9%。總體來說,進口醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全、衛(wèi)生、環(huán)保狀況比較穩(wěn)定,但仍存在不少問題,主要有:有的大型設備,如醫(yī)用直線加速器、放射治療計劃系統(tǒng)、磁共振、彩超等產(chǎn)品操作界面無中文、無中文警告標識;有的電源插頭不符合我國國家標準的強制性技術規(guī)范要求;一些中小型醫(yī)療器械存在其他一些問題,如標簽或標識的圖形、符號、縮寫不符合國標要求,沒有加貼CCC標識等;有的到貨數(shù)量與合同所列不相符,出現(xiàn)短少現(xiàn)象。 出入境檢驗檢疫部門提醒有關使用單位,進口醫(yī)療器械后,要依法及時申報檢驗檢疫,檢驗檢疫部門對檢驗出的不合格進口醫(yī)療器械將出具索賠證書,以保護消費者健康和使用單位的合法權(quán)益。 本文關鍵字:
進口醫(yī)械
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