我國第一個研發心血管內導管的高科技生物醫學企業東莞迪凱公司研發的PTCA(球囊擴張導管)日前研制成功，并正式向國內外市場投產。

　　據迪凱公司董事長王懿剛介紹，二00六年十月，他和妻子桂紅不遠萬里從美國到東莞，帶著第一個研發項目血管內導管靜脈留置針管體制造技術進入東莞市松山湖產業園開始創業，成立東莞迪凱公司。同年十二月，迪凱組建了新的技術和管理團隊，開始了冠脈支架與PTCA球囊導管的研究工作。

　　兩年后，東莞迪凱擁有自主知識產權、填補國內空白的第一個心臟血管支架——心臟冠脈支架PTCA(Catheter tubing)球囊擴張導管正式研發生產獲準上市，成為繼美國強生和波士頓科學兩家全球五百強企業之后，世界第三家擁有此類技術的公司，而且接連通過國際質量體系以及國家新型醫療資格證、國家資格證以及東莞市高新技術項目認證。

　　短短的兩年多時間，迪凱公司開發出靜脈留置針管系統、心臟冠狀動脈擴張導管系統、冠狀動脈支架系統、球囊擴張導管等一系列國內首創產品，申請國內外二十六項，其中申請中國發明十七項、美國兩項、歐洲兩項、日本一項、PTC國際四項。產品出口至美國、德國、法國、日本、韓國、歐洲和南美部分及東盟國家。預計到二0一二年，該產品在國內的消耗量達到八十萬套，市場價值將達到八億美元。

　　王懿剛介紹，我國現有數百萬心腦血管病人，是心臟冠脈介入技術PTCA介入治療的潛在病人，國內使用的介入器械產品八成以上需從國外進口，價格昂貴，接受一次支架植入少則四萬元，多則十萬元，絕大多數病人無法承擔，極大地阻礙了該技術在中國的普及與發展。

　　東莞迪凱推出的PCTA國產化性價比更高的自主創新產品，售價僅有國外產品的三分之一，大大降低了產品價格，使普通百姓承受的經濟負擔大大減輕，為國家節約了寶貴的醫保資源。

　　為了避免與國內外競爭對手的權利相沖突，東莞迪凱研發人員在申請ISO13485:2003國際質量體系認證以及國際之前，通常需要收集和閱讀大量的國內和國際文獻。文獻紛繁復雜，特別是有些國際權用詞生澀，對非英語國家的本土科研人員來講，尤為辛苦。“書寫期間付出的艱辛是常人難以想象的。”一個項目組負責人由衷感慨，“為了在自己的申請中充分體現對自主知識產權的保護，常常為了某一句話或某一個詞考慮再三，反復修改，茶飯不香。” 這一切艱辛在獲得授權時都轉化為成功的喜悅。

　　東莞迪凱還常年聘請國外資深專家到東莞松山湖科技研發基地，分析國際醫療器械巨頭的申請狀況，并提出選擇研究方向建議書。“自主創新代價不菲，”王懿剛這位出生于東北的遼寧漢子，耿直地性格促使迪凱執著最求，“光這一項‘問路費’，迪凱公司每年支出上百萬元。”

　　目前，迪凱公司研發的PCTA球囊擴張導管，其多項核心技術均為國內首創。該項目的成功研制標志著東莞在我國高端醫療器械制造步入了國際先進行列。