國藥監(jiān)械[2002]2號 
  
    各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，各醫(yī)療器械標準化技術歸口單位：
 
    《一次性使用無菌導尿管》等5項醫(yī)療器械強制性行業(yè)標準已經全國醫(yī)用輸液器具標準化技術委員會審定通過，現予以發(fā)布。各項行業(yè)標準的編號、名稱及實施日期如下：
 
    1.YY0325-2002《一次性使用無菌導尿管》(eqvEN1616-1997)
 
    2.YY0326.1-2002《一次性使用離心式血漿分離器第1部分：血漿分離杯》
 
    3.YY0326.1-2002《一次性使用離心式血漿分離器第2部分：血漿管路》
 
    4.YY0327-2002《一次性使用紫外線透療血液容器》
 
    5.YY0328-2002《一次性使用機用采血器》
 
    以上標準自2002年4月1日起實施。
 
 
                                                    國家藥品監(jiān)督管理局
                                                    二○○二年一月七日/**/