為進一步加強體外診斷試劑的監督，警示醫療機構規范其購進使用行為，太原市食藥監局發布今年第二號監管公告，13種未經注冊卻被應用于臨床疾病診斷的體外診斷試劑被曝光。

市食藥監局相關人士解釋，體外診斷試劑是臨床疾病診斷檢測檢驗的醫療器械或藥品，用于人體中的抗體、病原體、腫瘤因子等指標的檢驗和篩查。以往，該局曾多次對一些醫療機構使用非法體外診斷試劑的行為進行過查處，但在今年的監督檢查中，發現省城部分醫療機構甚至個別省級醫院仍在使用未經注冊的體外診斷試劑。

被曝光的這些體外診斷試劑，大多是用于一些重型疾病的診斷，有對肝纖維化或肝硬化的診斷，有對肺炎的診斷，還有對糖尿病、梅毒甚至宮頸癌等疾病的診斷。該人士稱，使用未經注冊的體外診斷試劑，不僅不能保證檢測檢驗數據的準確性和穩定性，而且容易導致誤診和錯診，直接影響患者疾病的治療，嚴重損害群眾的身體健康。