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胰島素泵的性能之爭

【?2010-05-05 發布?】 美迪醫訊
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糖尿病已成為21世紀發病率增長最快的一種疾病。據世界衛生組織發布的有關報告,美國是全球糖尿病發病率最高的國家,印度、中國和日本則為亞洲三大糖尿病高發國,這3個國家的糖尿病患者接近1億人之眾。

盡管市場上已有形形色色的口服降血糖藥物,但對于一些糖尿病患者而言,早期使用胰島素制劑進行治療,不僅能有效控制餐后高血糖,而且可以減少今后的高血糖并發癥幾率以及患者對降糖藥的依賴性。

目前,市場上的胰島素制劑主要是注射劑類產品,雖然西方廠商在十幾年前即已開發出“藥械合一”的胰島素給藥器械——胰島素筆,且頗受患者歡迎,但其在注射操作上造成的麻煩限制了這種器械的進一步推廣。

上世紀70年代,美國醫療器械廠商率先在世界上研制成功一種新型胰島素給藥器械產品——胰島素泵。糖尿病患者將這種器械佩戴在身上,胰島素泵可以恒速向體內釋放胰島素。以往患者在注射了大劑量胰島素制劑后一旦出現夜間低血糖,嚴重的會危及生命,胰島素泵則減少了血糖忽高忽低現象出現。它的發明,解決了患者均衡給藥的難題。

新品迭出

經過30年的長足發展,現在的胰島素泵無論在性能、質量還是外觀上,均大大優于早期上市的胰島素泵產品。新上市的一些胰島素泵產品,值得關注。

Amimas 2020——彩屏、智能提醒

該胰島素泵具有一塊彩色顯示屏,能顯示患者前500次血糖或碳水化合物的測量記錄,便于醫生檢查患者的血糖控制情況。此外,該器械還預設有報警功能,一旦患者在使用該胰島素泵后出現夜間低血糖現象,機器會發出蜂鳴聲,提醒患者及其家屬采取補糖措施,故Amimas 2020屬于一種智能型胰島素泵。

Deltec Cogmo——質量最輕

它是目前市場上重量最輕的一種胰島素泵產品。其外觀小巧,具有多種新功能,如可與家用電腦連接,從而便于醫生查閱和下載患者的胰島素注射情況和血糖值等基本信息。它還有非固定性胰島素設定功能和300個單位的胰島素儲存量,適合大多數糖尿病患者使用。

Disetronic Spirite——防水

該胰島素泵具有良好的防水性能,可佩戴在患者身上隨其下潛至8英尺深度的水下。在半個小時內,其給藥功能不受水壓等的影響,適用于喜歡游泳或潛水的糖尿病患者。

MiniParadigm——糾正設置

Medtronic公司是美國一家歷史悠久的醫療器械生產商。該公司生產多種型號的胰島素泵類產品,目前其胰島素泵產量居美國第一。不久前,該公司推出一種新型胰島素泵產品——MiniParadigm。據該公司CEO介紹,這種新機型能自動記錄患者血液中碳水化合物和血糖情況,具備“糾正設置”功能和4種胰島素給藥劑量。

Insulet OmniPod——體表監測

這是不久前上市的智能型胰島素泵新產品。它有一只傳感器頭,可緊貼在患者皮膚表面監視血糖波動情況。機內儲存有200個單位的胰島素。它能按照患者的血糖情況自動選擇1份、0.1份、0.5份或1.5份等不同劑量的給藥方案。

Sooil DANA Diabecare Ⅱ——節能

這種器械的特點是,使用一節3.6伏電池,可工作2~3個月之久。泵內儲存有300個單位的胰島素藥液。

以上產品均為只要更換藥液儲艙即可反復使用的胰島素泵產品。此外,近年來,美國廠商還開發上市了多種一次性胰島素泵產品,價格在幾十至數百美元不等,但市場銷量并不大。

價格主導

美國是全球最大的胰島素泵銷售市場。2008年,美國胰島素泵銷量為40萬套,其中,美國Medtronic醫療器械公司約占73%的份額。其他銷量較大的胰島素泵生產商依次為:強生公司、Deltec公司和羅氏公司等。然而,美國經濟分析師認為,雖然胰島素泵使用方便和能均衡給藥,但目前該市場受到價格和新型給藥系統的影響。

目前,市售胰島素泵的價格還比較貴,每套高達數百美元(智能型胰島素泵每套價格在上千美元)。而在中國、印度和巴西這樣的發展中大國里,很多患者屬于低收入階層,他們較難承受幾百美元的高價,故價格低廉的胰島素注射劑類產品更容易被患者接受。

此外,目前很多制藥廠商正在全力研制更便于患者使用的吸入式胰島素新制劑(即胰島素氣霧劑)和口服胰島素制劑。一旦這些胰島素新產品上市和獲得推廣,很有可能導致胰島素制劑市場重新“洗牌”,并奪走胰島素泵的一部分市場。

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