在本屆CMEF第四屆中國體外診斷產(chǎn)業(yè)高峰論壇上，我國醫(yī)學檢驗學領(lǐng)域的領(lǐng)軍人物，中國醫(yī)師協(xié)會檢驗醫(yī)師分會會長、解放軍醫(yī)學檢驗質(zhì)量控制中心主任叢玉隆教授提出的尖銳問題引起了眾人的注意：“為什么我國體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展得還不夠快，與國外總是有一定差距？”

延伸研發(fā)平臺

叢玉隆教授認為，目前，在體外診斷產(chǎn)品研發(fā)領(lǐng)域，我國缺乏檢驗儀器試劑研發(fā)單位與實驗應(yīng)用者之間交流與合作的平臺。很多臨床醫(yī)生與實驗室工作人員有創(chuàng)意；而檢測儀器試劑研發(fā)單位也有很強的研發(fā)能力。但是，他們中間缺少一個有效銜接的橋梁。“實際上，一旦企業(yè)走出企業(yè)固有的研發(fā)圈子，走進醫(yī)院，很多問題就可能迎刃而解。”

叢教授舉例說：“1997年我到廣州出差時，曾被邀請到深圳邁瑞的研發(fā)團隊講解最基本的血球檢測原理；此后的十幾年，在每一個研發(fā)階段，邁瑞都推出新的研發(fā)成果，血球儀從兩分群、三分群發(fā)展到全自動、五分類，與此同時，醫(yī)院的實驗室儼然成為企業(yè)的第二個車間。這邊工作人員在做著標本，那邊就是企業(yè)的工程師、研發(fā)人員，其間遇到的問題，大家在第一時間一起溝通和解決。因此，現(xiàn)在邁瑞的血球儀系列產(chǎn)品能在一定程度上代表我國血球檢驗儀器的發(fā)展水平。”

開發(fā)檢驗前處理系統(tǒng)

叢玉隆教授說，目前在很多大型醫(yī)院很容易發(fā)現(xiàn)一個不太“和諧”的場面——地板擦得非常明亮，然而，很多接受檢驗的患者卻拿著一個用于裝尿液的杯子來回穿行。這種場面在西方國家的醫(yī)院是看不到的。“由于患者尿液里可能含有一些未知病菌，如果醫(yī)院沒有特定的防護措施，液體濺到地面上，很有可能引發(fā)生物安全問題。對于類似的檢驗用器具，國內(nèi)企業(yè)可開發(fā)的市場空間非常大。”

一張小小的化驗單往往牽扯著眾多患者的憂慮。值得關(guān)注的是，據(jù)統(tǒng)計，有50%~70%的檢驗結(jié)果誤差出現(xiàn)在分析前處理階段。叢玉隆教授說，在檢驗前處理中，標本編號等很多環(huán)節(jié)的錯誤都可能導(dǎo)致結(jié)果出現(xiàn)誤差。因此，實現(xiàn)檢驗前處理系統(tǒng)的自動化是非常重要的。然而，目前我國市場上非常缺乏功能齊全、外形小巧且價格便宜的檢驗前自動化處理系統(tǒng)。這方面應(yīng)該引起企業(yè)關(guān)注。

及時了解國際動向

叢玉隆教授說，2006年，我國體外診斷市場規(guī)模約為44億元人民幣，2008年為60億元人民幣，預(yù)計2012年將達到129億元人民幣。檢驗醫(yī)學的快速發(fā)展對體外診斷管理者提出了新的要求，這些新的要求就包括“了解國內(nèi)外市場，根據(jù)市場動向做出專業(yè)決策”。叢教授認為，今后若干年，國內(nèi)外檢驗醫(yī)學將圍繞自動化、床旁化、標準化等主線發(fā)展。

一是自動化。近年來，自動化儀器不斷取代繁瑣的手工操作。二是床旁化。現(xiàn)在床邊化檢驗儀器悄然興起，而且小型床旁檢驗儀器的發(fā)展速度很可能超越自動化儀器。大約在5年前，糖尿病患者隨身攜帶血糖儀還是難以實現(xiàn)的，然而現(xiàn)在已變?yōu)楝F(xiàn)實了。此外，在地震、維和等突發(fā)應(yīng)急事件中，以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、家庭病房里，即時檢驗（POCT）儀器較大型設(shè)備能發(fā)揮更獨到的作用。三是分子化。檢驗儀器的分子化關(guān)系到未來健康和疾病的預(yù)測，以及健康檔案的建立等。此外，標準化、國際化、信息化等都是體外診斷產(chǎn)業(yè)的重要發(fā)展方向。