從雛形改進(jìn)到成熟

外科縫合器的雛形出現(xiàn)于公元前14世紀(jì)。阿拉伯醫(yī)生Albucasis將巨蟻放在對(duì)合好的傷口邊緣，使巨蟻咬住傷口，然后去除巨蟻的身體，留下巨蟻的頭部，使傷口接合。

20世紀(jì)初，歐洲一位愛動(dòng)腦筋的外科醫(yī)生Humer Hultl受到訂書機(jī)的啟發(fā)，大膽設(shè)想——能否開發(fā)一種類似于訂書機(jī)的外科縫合器，從而減少醫(yī)生縫合傷口的時(shí)間？Hultl將這一設(shè)想付諸實(shí)踐，于1908年率先開發(fā)出與訂書機(jī)工作原理類似的醫(yī)用縫合器，并在布達(dá)佩斯成功完成了醫(yī)學(xué)史上首例機(jī)械化外科手術(shù)。Hultl因此被譽(yù)為“外科縫合器之父”。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，這種縫合器遵循的雙排縫合釘B形縫合原則與現(xiàn)代外科縫合器相同。但是，它由多種金屬部件組裝而成，設(shè)計(jì)復(fù)雜，重達(dá)8磅，安裝用時(shí)兩個(gè)多小時(shí)，使用不太方便，因而難以在臨床推廣。

1934年，德國(guó)的Fredrich在Hultl雙排B形縫合原理的基礎(chǔ)上，研制出可裝卸和預(yù)裝縫合釘?shù)耐饪瓶p合器。

20世紀(jì)40年代，處于戰(zhàn)火紛飛年代的前蘇聯(lián)制定了一項(xiàng)計(jì)劃——通過開發(fā)外科縫合器來解決前蘇聯(lián)外科醫(yī)生短缺的問題，借助機(jī)械吻合裝置來迅速縮短手術(shù)時(shí)間，利用自動(dòng)化操作保證手術(shù)效果不受外科醫(yī)生疲勞感的影響。前蘇聯(lián)實(shí)驗(yàn)外科器械研究所的科學(xué)家對(duì)外科縫合器進(jìn)行了系統(tǒng)研究。1951年，該研究所研制出第一把血管吻合器。隨后，他們相繼推出支氣管縫合器、胃腸吻合器等多種外科縫合器。雖然這些產(chǎn)品在臨床應(yīng)用中取得了良好效果，但它們?nèi)匀粵]有擺脫外形笨重、裝配縫合釘費(fèi)時(shí)的問題。

1958年，美國(guó)學(xué)者Ravitch在前蘇聯(lián)實(shí)驗(yàn)外科器械研究所考察后敏銳地意識(shí)到外科縫合器的發(fā)展前景，將縫合器技術(shù)引進(jìn)美國(guó)，并終生致力于外科縫合器的研究和商品化。上世紀(jì)60~70年代，美國(guó)外科縫合器研發(fā)迅猛發(fā)展。美國(guó)外科公司推出了自動(dòng)縫合器。該產(chǎn)品引入了“釘匣”，使用前醫(yī)生將縫合釘預(yù)先置于釘匣內(nèi)并進(jìn)行滅菌，使用時(shí)僅需把釘匣插入縫合器內(nèi)即可。該產(chǎn)品成功解決了復(fù)雜而耗時(shí)的裝釘過程，很快得到美國(guó)食品藥品管理局（FDA）的許可，隨后迅速占領(lǐng)西方市場(chǎng)。如果把之前的縫合器比喻為需要一個(gè)個(gè)壓入子彈然后才能進(jìn)行射擊的步槍的話，這種新型縫合器就如同可以將子彈一并裝入彈匣后實(shí)施連發(fā)的機(jī)槍。它的發(fā)明極大地推動(dòng)了外科縫合器的商業(yè)化批量生產(chǎn)和普遍使用，是機(jī)械縫合技術(shù)發(fā)展史上里程碑式的產(chǎn)品。后來，美國(guó)醫(yī)療器械制造商相繼推出了具有雙組雙排縫釘及刀片的外科縫合器、具有雙排環(huán)形縫釘及刀片的外科吻合器和-次性使用外科吻合器等。

值得關(guān)注的是，1987年，法國(guó)里昂的PhililpeMouret醫(yī)生成功完成了世界上首例腹腔鏡下膽囊切除術(shù)，掀開了微創(chuàng)外科的新篇章。此后，世界上許多縫合器生產(chǎn)企業(yè)全力投入到微創(chuàng)手術(shù)器械的研究開發(fā)之中。上世紀(jì)90年代，內(nèi)鏡手術(shù)用鈦鋏鉗、各種縫合器等新器械改變了內(nèi)鏡手術(shù)原來采用的困難而復(fù)雜的縫合結(jié)扎方法，大大提高了手術(shù)效率，降低了手術(shù)難度。

今天，外科縫合器已經(jīng)相當(dāng)普及。在普外科、喉科、胸外科、整形外科及其他科室的手術(shù)中，醫(yī)生都可以根據(jù)手術(shù)情況選擇機(jī)械縫合來代替手工縫合。

歐洲醫(yī)師協(xié)會(huì)不久前總結(jié)了外科縫合器的主要優(yōu)點(diǎn)（相對(duì)于手工縫合而言）：一是方便易用，減少傷口縫合時(shí)間，大大降低醫(yī)生的工作強(qiáng)度。二是對(duì)于特殊器官和部位的手術(shù)（如大腸病變部位切除手術(shù)、疝氣手術(shù)和腹股溝手術(shù)等），利用外科縫合器可進(jìn)行準(zhǔn)確、牢固、可靠的傷口接合（這些手術(shù)部位經(jīng)常受到運(yùn)動(dòng)影響，如果使用常規(guī)羊腸線縫合，傷口容易開裂）。三是機(jī)械縫合的接合處十分緊密，可有效防止血水以及腸道等組織的內(nèi)容液體滲漏，從而避免腹腔器官污染和發(fā)生炎癥反應(yīng)等意外事件。

外科縫合器市場(chǎng)的增幅亦十分可觀。美國(guó)著名咨詢公司Frost & Sullivan公布的一份報(bào)告披露：近幾年，美國(guó)外科縫合器類產(chǎn)品（含縫合線等）年銷售額高達(dá)20億美元，預(yù)計(jì)2011年將達(dá)22.8億美元。歐洲外科縫合器類產(chǎn)品的銷售額雖然不及美國(guó)，但也在十億歐元左右。

目前，市場(chǎng)上的外科縫合器主要有：線性縫合器（對(duì)組織進(jìn)行直線型縫合）；環(huán)形縫合器（適用于腔道手術(shù)）；線性切割吻合器；荷包縫合器；皮膚筋膜縫合器；喉科縫合器；胸腔鏡專用縫合器；其他特種縫合器等。

縫合釘材質(zhì)不斷創(chuàng)新

在臨床使用中，醫(yī)生會(huì)根據(jù)患者的手術(shù)部位選擇使用不同規(guī)格的縫合釘，如彎釘、圓形釘以及喉科手術(shù)用的又長(zhǎng)又薄的特制釘?shù)取?/P>

從縫合釘材質(zhì)上區(qū)分，上世紀(jì)90年代普遍使用的是鋼制金屬釘。但是，在傷口愈合后，患者要經(jīng)歷二次手術(shù)的痛苦以取出鋼釘。后來，國(guó)外廠商開發(fā)出鈦制釘、惰性高分子材料制成的塑料釘和高柔軟性金屬制成的傷口縫合扣（國(guó)外將這種縫合扣也歸入外科縫合釘范疇）等。

其中，可吸收塑料釘由聚乙二醇酸高分子材料制成，其剛度與柔軟度均符合醫(yī)用規(guī)定。這種塑料釘被植入人體內(nèi)一定時(shí)間后會(huì)自行降解，因此可避免二次手術(shù)。但是，臨床使用量最大的外科縫合釘仍是鈦鋼釘。鈦制縫合釘強(qiáng)度大、體積小，其對(duì)人體呈惰性，不易引起感染。并且，在進(jìn)行CT、MRI等影像檢查時(shí)，醫(yī)生可清楚地觀察到鈦鋼釘周圍部位的愈合程度，有助于醫(yī)生作出準(zhǔn)確判斷，而使用塑料釘則難以獲得這一效果。鈦鋼釘唯一的缺點(diǎn)是，少數(shù)患者會(huì)發(fā)生過敏。原因是鈦鋼中混有微量鎳元素，后者可能引起皮膚瘙癢和斑疹等癥狀，而鈦元素本身是不會(huì)引起過敏癥狀的。近年來，納米技術(shù)等新材料學(xué)技術(shù)也被用于縫合釘?shù)难兄啤?/P>

自主研制前景廣闊

我國(guó)從1976年開始研制外科縫合器。早期研制的外科縫合器存在使用和維護(hù)復(fù)雜等缺點(diǎn)，使大規(guī)模推廣受到限制。1978年，上海手術(shù)器械六廠成功研制出第一個(gè)國(guó)產(chǎn)外科縫合器“GF-1管型消化道吻合器”，在臨床得到推廣應(yīng)用。在隨后的幾十年來，隨著我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)迅猛發(fā)展，大批技術(shù)先進(jìn)的進(jìn)口外科縫合器引入臨床，其中包括胸腔鏡縫合器、喉科縫合器等特殊規(guī)格的外科縫合器產(chǎn)品。在進(jìn)口產(chǎn)品的刺激下，加上國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的巨大需求，國(guó)產(chǎn)外科縫合器的研制不斷提速。目前，國(guó)內(nèi)研究機(jī)構(gòu)已開發(fā)出適合我國(guó)臨床使用的GW系列管型吻合器系列產(chǎn)品等。這些產(chǎn)品結(jié)構(gòu)合理、性能良好，相對(duì)于國(guó)外的全套一次性使用手術(shù)器械而言，一些國(guó)產(chǎn)外科縫合器只有縫合釘是一次性使用產(chǎn)品，器械主體可以重復(fù)消毒使用，因此使用成本更低，受到外科醫(yī)生的歡迎。而對(duì)于我國(guó)廣大基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，操作方便、維護(hù)簡(jiǎn)易、價(jià)格適中的縫合器類產(chǎn)品會(huì)有非常廣闊的市場(chǎng)前景。

關(guān)鍵詞

外科縫合器

外科縫合器的工作原理與訂書機(jī)有些類似，即向組織內(nèi)擊發(fā)植入兩排互相交錯(cuò)的縫合釘對(duì)組織進(jìn)行雙排交叉釘縫，縫合嚴(yán)密，可防止?jié)B漏。由于小血管可以從B型縫合釘?shù)目障吨型ㄟ^，故不影響縫合部及其遠(yuǎn)端的血液供應(yīng)。由于縫合釘排列整齊、間距相等，縫合松緊度由標(biāo)尺控制，由此避免了手工縫合疏密度和松緊度不均的情況，保證了組織的愈合。

現(xiàn)代外科縫合器的主要部件有釘鉆、釘匣、釘倉(cāng)、縫合釘驅(qū)動(dòng)器、擊發(fā)手柄、定位針、旋鈕及標(biāo)記尺等。為了切除多余組織，造成圓形端端吻合口和側(cè)側(cè)吻合口，一些外科縫合器還配備有各種刀具，如環(huán)形刀、推刀等。外科醫(yī)生須按一定的操作規(guī)程使用這些部件，以保證迅速、準(zhǔn)確地完成組織縫合。