熱景生物研制的新卵巢癌標(biāo)志物人副睪蛋白HE4定量試劑盒最近獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，該試劑盒采用新研制的HE4單抗配對，可用于定量檢測人血液標(biāo)本中的HE4含量，在健康體檢、臨床診斷等領(lǐng)域用途廣泛；

 

        卵巢癌是目前致死率最高的婦科腫瘤之一,盡管卵巢癌的預(yù)后較差,但如能盡早診斷,卵巢癌是極有可能被治愈的.如卵巢癌發(fā)展到后期才得到診斷,且疾病已經(jīng)擴(kuò)散到其他腹部器官,患者的5年存活率僅為17%.然而,如能盡早診斷,且癌細(xì)胞僅局限于卵巢內(nèi),患者的存活率可以提高到95%。五分之一的女性會(huì)在其一生中出現(xiàn)盆腔腫塊.因此,她們都需要接受檢查以排除惡性腫瘤的可能性，在健康體檢中有廣泛應(yīng)用前景；

 

        目前卵巢癌診斷主要有兩種方法,但是都有其局限性.經(jīng)陰道超聲檢查（TUV）這種成像方法可用于檢查女性的生殖器官,包括子宮、卵巢、宮頸及陰道.盡管其應(yīng)用非常普遍,但是這種方法不能早期發(fā)現(xiàn)而且也不常用于健康體檢等領(lǐng)域；另一種常規(guī)診斷方法是檢測生物標(biāo)志物CA125（癌抗原-125）,但是該標(biāo)志物特異性和靈敏度都有局限性；目前,醫(yī)學(xué)界亟需一種更好的診斷工具以盡早診斷卵巢癌,特別是針對疾病早期及復(fù)發(fā)時(shí)的檢測,從而提高患者生存率。

 

        研究顯示，HE4在最常見的上皮細(xì)胞卵巢癌中升高，但在許多良性婦科疾病中不升高。靈敏度明顯提高，特異性也更為顯著。HE4在疾病初期診斷敏感度為82.7%,遠(yuǎn)高于CA125的45.9%；HE4的特異性更為顯著,高達(dá) 99%,而CA125僅為20%.