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無(wú)針注射器增長(zhǎng)空間不斷萎縮

來(lái)源:無(wú)針注射器 醫(yī)療器械 胰島素【?2012-12-07 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
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今后幾年,無(wú)針注射器類產(chǎn)品將繼續(xù)走下坡路,國(guó)際市場(chǎng)的增長(zhǎng)空間不大。
 
注射器類是醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用次數(shù)最多的醫(yī)療器械。據(jù)報(bào)道,國(guó)際市場(chǎng)上僅一次性注射器的年銷(xiāo)量即高達(dá)一二十億支。但傳統(tǒng)注射器必須通過(guò)針頭刺入皮內(nèi)(或靜脈中)才能將藥液注入,這一操作不僅對(duì)病人造成皮膚損傷,還有一定危險(xiǎn)性(如注射過(guò)程中針頭意外折斷等),故以美國(guó)為首的發(fā)達(dá)國(guó)家廠商早在1979年就開(kāi)始研制無(wú)需針頭、憑借高速氣流推動(dòng)將藥液擴(kuò)散注入病人皮內(nèi)等先進(jìn)注射器。
 
意外的市場(chǎng)反應(yīng)
 
經(jīng)多年研制,世界上第一只無(wú)針注射器產(chǎn)品Medi-Ject于1992年在美國(guó)上市,獲批專用于注射胰島素。據(jù)生產(chǎn)商介紹,該產(chǎn)品的工作原理是,利用超聲波加高壓將胰島素藥液霧化后形成超細(xì)顆粒氣霧,在高壓下,胰島素氣霧透過(guò)皮膚上的極小毛孔進(jìn)入皮下擴(kuò)散,從而完成注射過(guò)程。由于Medi-Ject在使用過(guò)程中不會(huì)對(duì)病人造成出血等創(chuàng)傷,也無(wú)痛感,故當(dāng)時(shí)美國(guó)一些著名國(guó)際咨詢公司如Frost& Sullivan等紛紛預(yù)測(cè):無(wú)針注射器類新產(chǎn)品將掀起注射器產(chǎn)業(yè)的一場(chǎng)風(fēng)暴,年銷(xiāo)售額有望突破10億美元。
 
在Medi-Ject等新型注射器成功上市的鼓舞下,美國(guó)廠商相繼推出多只無(wú)針注射器新產(chǎn)品,如Vita-Ject和Activa等等。美國(guó)一些市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)分析師曾大膽推測(cè),今后10年內(nèi),無(wú)針注射器產(chǎn)品將逐步取代傳統(tǒng)有針注射器產(chǎn)品,理由是無(wú)針注射器具有很多優(yōu)點(diǎn):1.不會(huì)引起交叉感染;2注射時(shí)無(wú)痛苦(病人無(wú)痛感也不會(huì)引起皮膚出血等);3可以反復(fù)使用等。
 
那么,在國(guó)際市場(chǎng)上,無(wú)針注射器的銷(xiāo)售情況如何呢?近據(jù)國(guó)外媒體報(bào)道,自全球第一只無(wú)針注射器新產(chǎn)品Medi-Ject上市至今已整整20年之久(時(shí)間不短),總體上無(wú)針注射器的銷(xiāo)售情況并不理想。據(jù)Medi-Ject生產(chǎn)企業(yè)CEO透露,該產(chǎn)品20年的累計(jì)銷(xiāo)量?jī)H有50000只,平攤到年銷(xiāo)量,每年不過(guò)銷(xiāo)售2500只,不及國(guó)外任何一家一次性注射器企業(yè)產(chǎn)銷(xiāo)量的零頭。更能說(shuō)明問(wèn)題的數(shù)據(jù)是:1995年(此時(shí)離無(wú)針注射器上市僅3年多時(shí)間),全球無(wú)針注射器銷(xiāo)量合計(jì)約占國(guó)際胰島素注射器市場(chǎng)份額的1.5%,1997年無(wú)針注射器銷(xiāo)量只占國(guó)際胰島素注射器市場(chǎng)的1%,2010年更萎縮至只占國(guó)際胰島素注射器市場(chǎng)不到0.7%。
 
價(jià)格是最大軟肋
 
國(guó)際胰島素注射器市場(chǎng)并未萎縮,而是在持續(xù)增長(zhǎng)(世界各國(guó)的糖尿病人總量在不斷上升,對(duì)胰島素針的需求量也在不斷增長(zhǎng))。但生產(chǎn)無(wú)針注射器的廠商早已陷入巨虧狀態(tài),如最早推出無(wú)針注射器產(chǎn)品的Medi-Ject公司去年公告稱,公司已虧損580多萬(wàn)美元,其他幾家無(wú)針注射器生產(chǎn)商的情況也好不了多少,不是停產(chǎn)就是被其他公司兼并。一度被專家看好的無(wú)針注射器為何在國(guó)際醫(yī)療器械市場(chǎng)上敗走麥城?據(jù)西方經(jīng)濟(jì)學(xué)家分析,有好幾個(gè)因素在起作用。
 
一是無(wú)針注射器的零售價(jià)格過(guò)于昂貴。這與生產(chǎn)商在產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中投入巨資有關(guān)。據(jù)國(guó)外媒體報(bào)道,Medi-Ject無(wú)針注射器剛上市試銷(xiāo)時(shí)售價(jià)高達(dá)每只1200多美元,隨著產(chǎn)品的批量化生產(chǎn)及產(chǎn)量上升,價(jià)格降至每只僅798美元,但事實(shí)上它不過(guò)是一種胰島素注射器,國(guó)際市場(chǎng)上每只一次性注射器的銷(xiāo)售價(jià)僅為0.20美元左右(最便宜的一次性注射器僅每只幾美分),相比之下,無(wú)針注射器作為一種胰島素注射用器械類產(chǎn)品的性價(jià)比較低。對(duì)糖尿病人來(lái)說(shuō),注射胰島素屬于一種“日常性操作”,必須一天幾次注射,如此高價(jià)的無(wú)針注射器肯定不會(huì)是大多數(shù)糖尿病人的首選產(chǎn)品。
 
二是上世紀(jì)80年代末,以NOVO公司為首的西方廠商率先開(kāi)發(fā)出一種“藥械合一”的醫(yī)療器械新產(chǎn)品——胰島素筆(insulin pen),該產(chǎn)品將注射器與藥液合為一體,避免了病人首先必須將胰島素針劑冷藏后,再?gòu)谋淙〕龊妥⑸涞嚷闊R葝u素筆的上市奪走了原先被寄予厚望的無(wú)針注射器的市場(chǎng)份額。
 
雖然剛上市之初,胰島素筆的售價(jià)每只在100~200美元,但隨著生產(chǎn)規(guī)模的不斷擴(kuò)大和新胰島素筆生產(chǎn)商的陸續(xù)加盟,胰島素筆的售價(jià)直線下降,目前國(guó)外市場(chǎng)上每只胰島素筆售價(jià)僅一二十美元,絕大多數(shù)糖尿病人均能承受。加上胰島素筆生產(chǎn)商也在不斷改進(jìn)產(chǎn)品,如使用對(duì)病人造成痛感最小的超細(xì)針頭等措施,故胰島素筆已迅速占據(jù)全球市場(chǎng)。隨后上市的“無(wú)針注射器”產(chǎn)品生不逢時(shí),難以與價(jià)格相對(duì)低廉的胰島素筆等新穎胰島素注射器抗衡。
 
適應(yīng)癥狹窄
 
三是無(wú)針注射器“先天不足”。它的設(shè)計(jì)方案現(xiàn)在看來(lái)有些過(guò)時(shí)。其后上市的無(wú)針注射器新產(chǎn)品,如J-TIP設(shè)計(jì)為一次性注射器產(chǎn)品,同樣借鑒了“無(wú)針注射”的新概念,使用的高壓氣體為價(jià)格十分低廉的二氧化碳,該注射器同樣通過(guò)高速氣流迫使胰島素藥液霧化后注入皮下,且最大優(yōu)點(diǎn)是價(jià)格低廉,每只售價(jià)僅2美元左右。
 
價(jià)格極低廉的J-TIP上市后,銷(xiāo)量迅速擴(kuò)大。據(jù)國(guó)外媒體報(bào)道,2010年J-TIP的總銷(xiāo)量已突破250萬(wàn)只(絕大部分銷(xiāo)售額在歐洲市場(chǎng))。在J-TIP等同類新產(chǎn)品的強(qiáng)大壓力下,最早開(kāi)發(fā)上市的無(wú)針注射器產(chǎn)品Medi-Ject的零售價(jià)銳降至每只不到600美元,但與J-TIP相比仍貴了近300倍,前者進(jìn)一步降價(jià)已無(wú)可能(再要降價(jià),廠家只能關(guān)門(mén)大吉)。
 
近據(jù)國(guó)外媒體報(bào)道,美國(guó)Medi-Ject公司擬將其產(chǎn)品進(jìn)一步降價(jià)為每只495美元,但仍比J—TIP貴200多倍。據(jù)美國(guó)某市場(chǎng)調(diào)查公司的調(diào)查結(jié)果,凡使用無(wú)針注射器的糖尿病人,每10人中即有7人在使用J-TIP注射胰島素。換言之,包括Medi-Ject在內(nèi)的其他無(wú)針注射器類產(chǎn)品銷(xiāo)量合計(jì)只占國(guó)際無(wú)針注射器市場(chǎng)的3成左右份額。盡管美國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)公司早在1995年已將包括Medi-Ject在內(nèi)的無(wú)針注射器列入藥品(醫(yī)療器械產(chǎn)品)報(bào)銷(xiāo)范圍,但無(wú)針注射器的市場(chǎng)銷(xiāo)售迄今未見(jiàn)任何起色。即使是目前銷(xiāo)售情況尚可的J-TIP,老總也在擔(dān)心產(chǎn)品的市場(chǎng)前景不明朗。
 
綜上所述,無(wú)針注射器由于本身技術(shù)的局限性,只能用于注射劑量較小的蛋白質(zhì)、多肽類藥物(如胰島素或其他生物工程類藥品),無(wú)法注射臨床需求極大的解熱鎮(zhèn)痛藥、抗生素類藥物或抗腫瘤藥物,大大限制了其在醫(yī)院臨床實(shí)踐中的應(yīng)用。
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