2013年剛過(guò)2個(gè)月，強(qiáng)生再次身陷“召回門”，“召回”兩字可以說(shuō)是和強(qiáng)生形影不離。僅2010年就先后13次召回問題產(chǎn)品，被召回的包括隱形眼鏡、泰諾口服液等產(chǎn)品。近日，強(qiáng)生又陷召回事件。

召回事件又襲強(qiáng)生

美國(guó)食品(行情專區(qū))藥品管理局(FDA)上周五面向健康專業(yè)護(hù)理人士以及消費(fèi)者發(fā)出一級(jí)召回通知，在全美范圍召回強(qiáng)生旗下子公司DePuy生產(chǎn)的一款植入式矯形外科設(shè)備。就在同一天，強(qiáng)生表示DePuy正為另一款名為ASRXL髖關(guān)節(jié)植入物的營(yíng)銷行為接受聯(lián)邦檢察機(jī)構(gòu)調(diào)查。

對(duì)于近日外媒報(bào)道的強(qiáng)生醫(yī)療旗下的DePuy膝關(guān)節(jié)脛骨袖套主動(dòng)召回一事，25日，強(qiáng)生(中國(guó))醫(yī)療器材有限公司相關(guān)人士透漏，“強(qiáng)生有質(zhì)量保障體系、主動(dòng)召回制度和及時(shí)向監(jiān)管部門匯報(bào)的機(jī)制，此次召回的原因還在調(diào)查之中。
”

據(jù)悉，這款名為L(zhǎng)PS骨干套筒(LPS Diaphyseal Sleeve)的設(shè)備被用于膝關(guān)節(jié)重建手術(shù)，F(xiàn)DA表示，套筒接頭的斷裂可能導(dǎo)致功能喪失、斷肢、感染、軟組織損傷，甚至死亡，已收到10起設(shè)備發(fā)生故障導(dǎo)致的事故報(bào)告。

事實(shí)上，強(qiáng)生已多次身陷“召回門”，僅2010年就先后13次召回問題產(chǎn)品，被召回的包括隱形眼鏡、泰諾口服液等產(chǎn)品。

市場(chǎng)人士表示，“醫(yī)藥(行情 專區(qū))公司的新藥或是設(shè)備發(fā)生召回的事件是難免的，原因也是多種多樣的，但是強(qiáng)生幾年內(nèi)數(shù)次發(fā)生召回事件則值得警醒，強(qiáng)生必須加強(qiáng)自身的質(zhì)量管控體系，而政府部門也應(yīng)該發(fā)揮適時(shí)監(jiān)督的作用，內(nèi)外結(jié)合才有可能減少類似事件的發(fā)生。”

召回不涉及中國(guó)市場(chǎng)

關(guān)于此次召回是否涉及中國(guó)市場(chǎng)的問題，上述強(qiáng)生醫(yī)療器械相關(guān)人士表示，“近日，由DePuy公司自愿發(fā)起的主動(dòng)召回部分型號(hào)的膝關(guān)節(jié)脛骨袖套 (LPS Diaphyseal Sleeve)，該產(chǎn)品未在中國(guó)注冊(cè)銷售，此次召回不涉及中國(guó)市場(chǎng)。”

登錄強(qiáng)生(中國(guó))官方網(wǎng)站資料發(fā)現(xiàn)，植入人工關(guān)節(jié)能有效地解除病人的疼痛及恢復(fù)患病關(guān)節(jié)的正常功能，提高病人的生活質(zhì)量。目前，每年在中國(guó)進(jìn)行的人工全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)已經(jīng)超過(guò)4萬(wàn)例。

事實(shí)上，強(qiáng)生因?yàn)檎倩乜赡苊媾R一些訴訟，強(qiáng)生周五還表示，其子公司Depuy目前正因兩年前召回的髖關(guān)節(jié)植入物的營(yíng)銷行為接受聯(lián)邦檢察機(jī)構(gòu)調(diào)查。

知情人士表示，強(qiáng)生的屢次召回事件絕少涉及中國(guó)市場(chǎng)，即很少在中國(guó)市場(chǎng)進(jìn)行召回，而有的不良反應(yīng)則屬于上報(bào)不及時(shí)或是瞞報(bào)的情況，除了以上兩點(diǎn)，政府的監(jiān)管不到位，中國(guó)法律不健全，消費(fèi)者難以索賠等問題都是造成強(qiáng)生忽視中國(guó)市場(chǎng)的原因。