全球領(lǐng)先的標準開發(fā)及產(chǎn)品測試認證機構(gòu)CSA集團，最近為飛利浦在中國生產(chǎn)的CT Scanner (斷層掃瞄儀)進行測試。該產(chǎn)品成功通過測試并獲頒發(fā)CSA認證標志。另外CSA更為該產(chǎn)品進行國際電工委員會IEC系列的測試，結(jié)果該產(chǎn)品同樣順利通過測試，獲得國際電工委員會“CB 認證”。擁有兩項國際廣泛認可的認證標志，是產(chǎn)品的安全性、穩(wěn)定性及風險管理方面已達不同國家認證標準的最好證明，使產(chǎn)品無論在國內(nèi)還是推出國際巿場，都無往而不利。

CT Scanner (斷層掃瞄) 是一種醫(yī)療價值極高的診斷工具。斷層掃瞄能顯示普通 X 光不能顯示的腦部組織，以及在人體掃瞄時能分出骨骼、組織、脂肪、氣體、液體等等，能判斷某一器官的大小和形狀是否正常，能代替探測手術(shù)和其他診斷過程，從而減免病人的不適和不便。斷層掃瞄對觀察病人治療期中，以及后期進展都很有用處。

近年來，CT 掃描儀憑著所提供高度及清晰的影像信息，以及資料分析處理，已經(jīng)成為臨床診療過程中最重要的影像檢查使用器材，臨床使用率也遂年上升，巿面也因此出現(xiàn)種類繁多的CT產(chǎn)品。而醫(yī)院等醫(yī)療機構(gòu)隨著對CT產(chǎn)品的認識遂漸成熟，在選購時也有相當高的要求，包括對產(chǎn)品運行的穩(wěn)定性、操作流程的復(fù)雜性和圖像質(zhì)量等等因素都有周全的考慮。

這次獲得 CSA 認證標志的 CT 掃瞄儀，是飛利浦在中國生產(chǎn)的 CT 掃瞄儀，具有出色的圖像質(zhì)量，在使用方面配有靈活和簡化的工作流程，使醫(yī)院能為病人提供迅速及高質(zhì)責的檢查及準確的解析處理。CSA集團醫(yī)療產(chǎn)品小組的認證專業(yè)團隊，這次采用了最新的60601標準第三版。這項最新標準，在原有的第二版的標準上加入了風險管理的概念。這概念的應(yīng)用包括設(shè)備的設(shè)計、生產(chǎn)以及使用。實施風險管理具有重要意義不僅是產(chǎn)品制造商、組件供應(yīng)商，更涉及整個供應(yīng)鏈中的各個方面，確定如何最好地確保產(chǎn)品的整個生命週期，基本安全和基本性能被保留，以及產(chǎn)品以外的風險例如操作者會否誤用等。

CSA集團作為全球領(lǐng)先的標準開發(fā)及產(chǎn)品測試認證機構(gòu)，在醫(yī)療儀器測試認證以及標準開發(fā)方面一直都是領(lǐng)導(dǎo)者，對中國醫(yī)療儀器巿場的發(fā)展十分關(guān)注，并致力推動中國本地生產(chǎn)的醫(yī)療儀器在安全、穩(wěn)定以及風險管理方面的全方位發(fā)展。