· CheckMate-016研究的最新分析顯示，Opdivo和Yervoy聯合治療方案觀察到持續緩解

·  兩組聯合治療方案確認的客觀緩解率均為40.4% 

· Opdivo和 Yervoy聯合治療轉移性腎細胞癌患者的安全性與先前的有關研究一致 

（2016年10月9日，美國新澤西州，普林斯頓 ）– 百時美施貴寶公司（紐約證券交易所：BMY）今日發布了CheckMate -016的1期臨床試驗最新結果，該試驗旨在評估不同劑量的Opdivo在與Yervoy、舒尼替尼或帕唑帕尼聯用時,對于治療轉移性腎細胞癌經治或初治患者（mRCC）的安全性和耐受性（主要終點）。對Opdivo和Yervoy聯合用藥【3 mg/kg Opdivo   + 1 mg/kg Yervoy治療組和1 mg/kg Opdivo + 3 mg/kg Yervoy治療組】的兩年隨訪觀察結果顯示，總緩解率（ORR；次要終點）為40.4% (n=47)。在所有38名腫瘤緩解的患者中，持續緩解的占39.5%（n =15），3 mg/kg Opdivo + 1 mg/kg Yervoy治療組和1 mg/kg Opdivo +3 mg/kg Yervoy治療組的中位緩解時間分別為20.4個月（95% CI：8.54 – NE）和19.7個月（95% CI：8.08 – NE）總生存率在12個月時分別為81%和85%，24個月時分別為67%和70%。對于治療相關的3/4級不良反應，與1 mg/kg Opdivo + 3 mg/kg Yervoy治療組（61.7%）相比，3 mg/kg Opdivo + 1 mg/kg Yervoy  治療組發生率較低（38.3%）。

這些結果于10月9日下午1:00-2:00（CEST時間）在2016年歐洲臨床腫瘤協會年會（ESMO）的海報展示上公布（摘要＃1062P）。

 “目前，作為腎癌最常見的類型——腎細胞癌患者對于獲得提供持續緩解和增加存活率的治療方案仍存在巨大的需求空間”， Carolinas HealthCare System Levine癌癥研究所的Asim Amin醫學博士表示，“CheckMate-016的結果是鼓舞人心的，值得進一步研究，在近兩年的隨訪期間，Opdivo和Yervoy聯合用藥的各個治療組中有將近 40%的患者出現持續緩解。”

將近1/3的腎細胞癌（RCC）患者診斷時已經發生轉移或播散到身體其他部位，而IV期患者生存率較低，5年內晚期腎癌患者的生存率僅為12%。

 “ESMO會議上報道的CheckMate-016研究結果，進一步證實了我們將Opdivo和Yervoy兩種免疫腫瘤藥物聯合，用于提高對轉移性腎細胞癌患者治療效果的研究方法”，百時美施貴寶公司黑色素瘤和泌尿生殖道腫瘤開發主管Vicki Goodman醫學博士說。“我們正在進行將Opdivo和Yervoy聯合用藥作為轉移性腎細胞癌一線治療方案的3期研究，并希望通過不斷的研究來證實這些早期的研究結果。”

(Opdivo (nivolumab)及Yervoy (ipilimumab)尚未在中國上市)

關于腎細胞癌

腎細胞癌（RCC）是成人腎癌患者中最常見的類型，全球每年超過10萬人死于腎細胞癌。其最普遍的類型是透明細胞性腎細胞癌，約占所有病例的80%-90%。腎細胞癌在北美和歐洲的發病率最高，其中男性患者的發病率約為女性的兩倍。從全球范圍內來看，被確診為晚期腎癌的患者五年生存率僅為12%。

百時美施貴寶：站在免疫腫瘤(I-O)科學與創新的最前沿 

在百時美施貴寶，一切以患者為中心是我們行事的宗旨。未來，我們致力于通過研究和開發革命性的免疫腫瘤（I-O）治療藥物來提升難治癌癥患者的生存預期，并且改善癌癥患者的生活質量。

憑借廣泛的在研和已獲批產品，我們始終引領著對I-O治療的科學探索，包括第一個用于治療轉移性黑色素瘤的I-O兩藥聯合治療方案；同時，我們的在研項目致力于通過差異化的臨床研究聚焦廣泛的患者群體，目前已有針對不同免疫系統通路的11種分子進入臨床研發階段，涉及20多種腫瘤類型。深厚的專業知識和創新的臨床試驗設計賦予了我們獨特的優勢，引領了在多種腫瘤領域的聯合治療，并有望推動I-O聯合治療的新發展。與此同時，我們還將繼續對該領域進行創新性研究，加強對免疫標志物的深入了解，識別出能從I-O治療中獲益最多的人群。