推薦: 檢驗(yàn)設(shè)備 | 影像設(shè)備 | 手術(shù)/急救設(shè)備 | 超聲設(shè)備 | 電子儀器 | 激光儀器 | 治療康復(fù)設(shè)備 | 病房護(hù)理設(shè)備 | 醫(yī)用光學(xué) | 冷療/冷藏設(shè)備 | 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備 | 幻燈課件 | 臨床用藥 |
![]() |
首頁 > 美迪醫(yī)訊 > 抗LAG-3(BMS-986016)與nivolumab聯(lián)合治療在抗PD-1/抗PD-L1治療后復(fù)發(fā)或難治性黑色素瘤患者中展現(xiàn)出良好療效 |
抗LAG-3(BMS-986016)與nivolumab聯(lián)合治療在抗PD-1/抗PD-L1治療后復(fù)發(fā)或難治性黑色素瘤患者中展現(xiàn)出良好療效 【?2017-06-03 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
I/IIa期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,BMS-986016(抗LAG-3)與nivolumab聯(lián)用對(duì)既往接受過多種治療且使用抗PD-1/抗PD-L1治療后復(fù)發(fā)或難治性晚期黑色素瘤患者有良好效果
分析顯示LAG-3標(biāo)志物有望被用于識(shí)別更可能受益于這種聯(lián)合治療的患者
兩種檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)用具有與nivolumab單藥治療相似的安全性
(2017年6月3日,美國新澤西州普林斯頓)- 百時(shí)美施貴寶公司(紐約證交所代碼:BMY)今日公布了一項(xiàng)概念驗(yàn)證性研究的數(shù)據(jù)(n=55),證實(shí)了被稱為BMS-986016的試驗(yàn)性藥物——抗淋巴細(xì)胞活化基因3(LAG-3)——與nivolumab聯(lián)用對(duì)接受過抗PD-1/抗PD-L1治療的晚期黑色素瘤患者的初步療效。這項(xiàng)擴(kuò)大研究仍在進(jìn)行之中,參與研究的患者為既往接受過多種治療且使用抗PD-1/抗PD-L1治療后出現(xiàn)難治或復(fù)發(fā)的患者。在評(píng)估的患者(n=48)中,客觀緩解率(ORR)為12.5%。在腫瘤范圍內(nèi)的腫瘤相關(guān)免疫細(xì)胞上,LAG-3表達(dá)量大于等于1%的患者(n=25)與表達(dá)量小于1%的患者(n=14)相比,前者的ORR大約為后者的3倍(分別為20%和7.1%)。這些數(shù)據(jù)將于美國中部時(shí)間今日(6月3日)下午1:15至4:45,在第53屆美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)上以壁報(bào)形式展示,并將在下午4:45至6:00的壁報(bào)討論環(huán)節(jié)發(fā)布(摘要編號(hào)9520)。 對(duì)于一些腫瘤類型,腫瘤免疫治療正逐漸成為標(biāo)準(zhǔn)療法。但也有越來越多的患者在抗PD-1/抗PD-L1治療后出現(xiàn)難治或復(fù)發(fā),這些患者一般預(yù)后較差。本次展示的概念驗(yàn)證性研究數(shù)據(jù)顯示,在抗PD-1/抗PD-L1藥物難治性患者中,抗LAG-3與nivolumab聯(lián)用可幫助解決耐藥問題,恢復(fù)T細(xì)胞功能。 “LAG-3這條免疫通路可能與PD-1/PD-L1有協(xié)同作用。LAG-3是能夠調(diào)節(jié)T細(xì)胞功能的免疫檢查點(diǎn)受體,抑制LAG-3有助于使患者受益更多?!币獯罄遣焕账古了箍ㄈR基金會(huì)國家腫瘤研究所Paolo Ascierto博士指出。“這些結(jié)果顯示BMS-986016與nivolumab聯(lián)用可以為患者提供臨床獲益,特別是那些腫瘤中含有表達(dá)LAG-3的免疫細(xì)胞的患者。應(yīng)開展進(jìn)一步研究了解這種聯(lián)合療法的作用,以及LAG-3作為免疫標(biāo)志物的用途?!?/span> “腫瘤免疫治療的進(jìn)展已使很多癌癥患者受益,但也有部分患者的應(yīng)答不佳,甚至是在獲得初步緩解后復(fù)發(fā),”百時(shí)美施貴寶公司腫瘤研發(fā)部負(fù)責(zé)人Fouad Namouni博士稱,“在百時(shí)美施貴寶的所有相關(guān)產(chǎn)品中,我們正在積極研究抗PD-1/抗PD-L1耐藥腫瘤的生物學(xué)特征,以發(fā)現(xiàn)具有預(yù)測價(jià)值的生物標(biāo)志物,為聯(lián)合治療提供依據(jù)。這些研究結(jié)果顯示了抗LAG3對(duì)此類患者的潛在作用,令我們倍受鼓舞,我們期待正在進(jìn)行的以LAG-3作為治療靶點(diǎn)和預(yù)測性標(biāo)志物的擴(kuò)大研究早日獲得成果?!?/span> 百時(shí)美施貴寶正在研發(fā)一系列腫瘤產(chǎn)品,包括21種不同作用機(jī)制與轉(zhuǎn)化方法的臨床藥品,以期通過循證醫(yī)學(xué)方法加深我們對(duì)復(fù)雜、多因素免疫系統(tǒng)的了解。 關(guān)于此項(xiàng)研究 CA224-020是一項(xiàng)I/IIa期開放、劑量爬坡與隊(duì)列擴(kuò)大研究,旨在研究抗LAG-3單克隆抗體與nivolumab聯(lián)合使用治療晚期實(shí)體瘤的安全性、耐受性與療效。在該項(xiàng)研究中,患者使用BMS-986016 80 mg聯(lián)合nivolumab240 mg靜脈輸注,每兩周一次。 主要終點(diǎn)為安全性、客觀緩解率(ORR=完全緩解率[CR]+部分緩解率[PR])、疾病控制率(DCR=CR+uCR+PR+uPR+疾病穩(wěn)定[SD]超過12周)和緩解持續(xù)時(shí)間(根據(jù)RECIST 1.1版評(píng)估)。 至數(shù)據(jù)截止日,已有212例患者接受了治療,其中包括55例曾使用抗PD-1/抗PD-L1治療的黑色素瘤患者,其中48例患者可進(jìn)行應(yīng)答評(píng)估。45%的患者發(fā)生治療相關(guān)不良事件(不考慮分級(jí)),9%的患者發(fā)生3/4級(jí)不良事件。 在ASCO大會(huì)上報(bào)道的數(shù)據(jù)來自于黑色素瘤擴(kuò)大隊(duì)列。 關(guān)于LAG-3 淋巴細(xì)胞活化基因3(LAG-3)是一種在效應(yīng)T細(xì)胞和調(diào)節(jié)T細(xì)胞(Treg)表面表達(dá)的免疫檢查點(diǎn)受體蛋白,其作用是控制T細(xì)胞的應(yīng)答、活化與生長。臨床前研究顯示,抑制LAG-3能夠讓T細(xì)胞重新恢復(fù)細(xì)胞毒作用,從而限制腫瘤的生長。一些研究正在分析LAG-3能否作為標(biāo)志物預(yù)測治療應(yīng)答情況。早期研究顯示靶向LAG-3通路聯(lián)合靶向其他互補(bǔ)性免疫通路的療法可能是有效增強(qiáng)抗腫瘤免疫應(yīng)答的關(guān)鍵辦法。 百時(shí)美施貴寶正開展系列臨床試驗(yàn),評(píng)估抗LAG-3聯(lián)合其他藥物治療多種腫瘤的作用。 百時(shí)美施貴寶與免疫腫瘤(I-O):推進(jìn)腫瘤研究的發(fā)展 在百時(shí)美施貴寶,一切以患者為中心是我們行事的宗旨。未來,我們致力于通過研究和開發(fā)革命性的免疫腫瘤(I-O)治療藥物來幫助難治癌癥患者提升潛在的治療效果。憑借廣泛的在研化合物和已獲批產(chǎn)品,我們始終引領(lǐng)著對(duì)I-O治療的科學(xué)探索。我們的在研項(xiàng)目致力于通過差異化的臨床研究聚焦廣泛的患者群體,目前已有針對(duì)不同免疫系統(tǒng)通路的14種分子進(jìn)入臨床研發(fā)階段,涉及超過50種腫瘤類型。深厚的專業(yè)知識(shí)和創(chuàng)新的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)使我們引領(lǐng)了I-O與I-O、I-O與化療、I-O與靶向治療以及I-O與放療聯(lián)合在多種腫瘤領(lǐng)域的治療,并有望帶來亟需的新一輪療法。與此同時(shí),我們還將繼續(xù)對(duì)該領(lǐng)域進(jìn)行創(chuàng)新性研究,加深對(duì)免疫生物標(biāo)志物作用的了解并深入理解如何用患者的腫瘤生物學(xué)指導(dǎo)整個(gè)治療過程中的治療決策。 要實(shí)現(xiàn)我們的承諾,讓更多患者受益于I-O治療,除了自身的不斷創(chuàng)新外,還需要與業(yè)內(nèi)的專家緊密合作。百時(shí)美施貴寶與學(xué)術(shù)界、政府、利益相關(guān)方以及生物技術(shù)公司一起努力,以期實(shí)現(xiàn)一個(gè)共同的目標(biāo):在臨床實(shí)踐中提供新的治療方案。 關(guān)于Nivolumab Nivolumab是一種PD-1免疫檢查點(diǎn)抑制劑,獨(dú)特地利用人體自身的免疫系統(tǒng)來幫助機(jī)體恢復(fù)抗腫瘤免疫反應(yīng)。這種通過利用人體自身免疫系統(tǒng)來抗擊癌癥的特性,使Nivolumab已成為多種腫瘤類型的重要治療選擇。 基于百時(shí)美施貴寶在I-O治療領(lǐng)域的科學(xué)專長,Nivolumab擁有全球領(lǐng)先的研發(fā)項(xiàng)目,涵蓋多種腫瘤類型的各期臨床試驗(yàn),包括III期臨床試驗(yàn)。截至目前,Nivolumab的臨床研發(fā)項(xiàng)目已有超過25,000名患者入組。Nivolumab的臨床試驗(yàn)有助于加深理解生物標(biāo)志物對(duì)患者治療選擇的潛在提示作用,特別是識(shí)別不同PD-L1表達(dá)水平的患者如何能夠從Nivolumab中獲益。 2014年7月,Nivolumab成為全球首個(gè)獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的PD-1免疫檢查點(diǎn)抑制劑,目前Nivolumab已在超過60個(gè)地區(qū)獲得批準(zhǔn),包括美國、歐盟和日本。2015年10月, Nivolumab與Ipilimumab聯(lián)合治療黑色素瘤成為首個(gè)獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的免疫腫瘤藥物聯(lián)合療法,目前已在超過50個(gè)地區(qū)獲得批準(zhǔn),包括美國和歐盟。 美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)的Nivolumab適應(yīng)癥 Nivolumab單藥療法可用于治療BRAF V600突變陽性不可切除性或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。基于Nivolumab在無進(jìn)展生存期上的顯著效果,該適應(yīng)癥獲得了加速批準(zhǔn)。根據(jù)確證性試驗(yàn)的臨床獲益結(jié)果,可判斷該適應(yīng)癥的繼續(xù)批準(zhǔn)情況。 Nivolumab單藥療法可用于治療BRAF V600野生型不可切除性或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。 Nivolumab聯(lián)合Ipilimumab適用于不可切除性或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者的治療?;谠摨煼ㄔ跓o進(jìn)展生存期上的顯著效果,該適應(yīng)癥獲得了加速批準(zhǔn)。將根據(jù)確證性試驗(yàn)的臨床獲益結(jié)果,判斷該適應(yīng)癥的繼續(xù)批準(zhǔn)情況。 Nivolumab可用于含鉑化療方案治療中或治療后進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的治療。對(duì)于EGFR突變或ALK重排的患者,在使用Nivolumab前,應(yīng)確認(rèn)患者已經(jīng)使用過FDA批準(zhǔn)的針對(duì)這些基因異常的治療藥物而出現(xiàn)了疾病進(jìn)展。 Nivolumab可用于曾使用抗血管生成藥物的晚期腎細(xì)胞癌(RCC)患者的治療。 Nivolumab可用于自體造血干細(xì)胞移植(HSCT)及用brentuximab vedotin治療或3線及多線包含自體造血干細(xì)胞移植的系統(tǒng)治療后復(fù)發(fā)或病情有進(jìn)展的成人經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(cHL)。基于該藥在總緩解率上的顯著效果,該適應(yīng)癥獲得了加速批準(zhǔn)。將根據(jù)確證性試驗(yàn)的臨床獲益結(jié)果,判斷該適應(yīng)癥的繼續(xù)批準(zhǔn)情況。 Nivolumab可用于含鉑化療期間或化療后進(jìn)展的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗癌(SCCHN)患者的治療。 Nivolumab可用于含鉑化療期間或之后出現(xiàn)疾病進(jìn)展,或以含鉑化療作為新輔助或輔助治療的12個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)疾病進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者的治療。基于該藥在緩解率和反應(yīng)持續(xù)時(shí)間上的顯著效果,該適應(yīng)癥獲得了加速批準(zhǔn)。將根據(jù)確證性試驗(yàn)的臨床獲益結(jié)果,判斷該適應(yīng)癥的繼續(xù)批準(zhǔn)情況。 (Nivolumab和Ipilimumab尚未在中國上市) 本文關(guān)鍵字:
《美迪醫(yī)訊》歡迎您參與新聞投稿,業(yè)務(wù)咨詢: 美迪醫(yī)療網(wǎng)業(yè)務(wù)咨詢《上海醫(yī)療器械批發(fā)》產(chǎn)品推薦
|
合作支持:中華醫(yī)學(xué)會(huì) | 中華醫(yī)院管理學(xué)會(huì) | 國家食品藥品監(jiān)督管理家用護(hù)理器械商城 | 國藥勵(lì)展展覽有限責(zé)任公 | 醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì) |
刊登廣告 | 友情鏈接 | 廣告代理商加盟 | 關(guān)于美迪 | 法律聲明 | 隱私保護(hù) | 網(wǎng)站地圖 |
把美迪網(wǎng)放進(jìn)收藏夾 把美迪醫(yī)療網(wǎng)介紹給我的朋友 給美迪醫(yī)療網(wǎng)留言
美迪醫(yī)療網(wǎng)廣告業(yè)務(wù)聯(lián)系:021-51601230 產(chǎn)品咨詢業(yè)務(wù)聯(lián)系:021-51601230 傳真:021-56532303 ![]() 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證:(滬)-經(jīng)營性-2009-0003 中華人民共和國電信與信息服務(wù)業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證:(滬)B2-20090029 ![]() ![]() ![]() 公安備案號(hào) 31010602000199 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證: 滬靜藥監(jiān)械經(jīng)營許20210003號(hào) 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證: 滬靜藥監(jiān)械經(jīng)營備20220042號(hào) 營業(yè)執(zhí)照:統(tǒng)一社會(huì)信用代碼91310108676284138X互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格書:(滬)-非經(jīng)營性-2023-0081 |