中國(guó)經(jīng)治晚期或復(fù)發(fā)實(shí)體瘤患者接受Nivolumab治療耐受性良好

l安全性特征與之前報(bào)告的一致

l藥代動(dòng)力學(xué)特征與之前在美國(guó)人群中進(jìn)行的研究基本一致

（中國(guó)，廈門(mén)，2017年9月28日）百時(shí)美施貴寶今天在2017中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)臨床腫瘤學(xué)協(xié)作專(zhuān)業(yè)委員會(huì)（CSCO）上公布了CheckMate-077研究的初步結(jié)果。這是免疫腫瘤（I-O）治療藥物Nivolumab用于中國(guó)經(jīng)治晚期或復(fù)發(fā)性實(shí)體瘤患者的首個(gè)安全性和藥代動(dòng)力學(xué)研究。結(jié)果表明，中國(guó)經(jīng)治晚期或復(fù)發(fā)性實(shí)體瘤患者在接受Nivolumab 治療后耐受性良好。Nivolumab在中國(guó)患者中獲得的藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)，與之前在美國(guó)人群中進(jìn)行的研究（CA209-003研究）基本一致。

中山大學(xué)腫瘤防治中心張力教授表示：“相較于傳統(tǒng)治療手段，免疫腫瘤（I-O）治療作為一種新興的治療方式，其安全性和耐受性是中國(guó)臨床醫(yī)生較為關(guān)注的問(wèn)題。CheckMate-077研究的初步結(jié)果令人備受鼓舞，顯示了中國(guó)實(shí)體瘤患者在接受Nivolumab治療時(shí)安全性和耐受性良好，東方人群與西方人群并不存在種族差異。此研究對(duì)中國(guó)的研究者而言，或許具有重要的參照價(jià)值。”

在這項(xiàng)研究中，同樣使用每公斤3毫克，每?jī)芍芙o藥一次的情況下，中國(guó)受試者表現(xiàn)出與全球受試者相似的Nivolumab藥代動(dòng)力學(xué)特征。

Nivolumab的安全性特征與在多個(gè)全球臨床項(xiàng)目中觀察到的情況基本一致。截至目前，在15名接受治療的患者中，有12人出現(xiàn)不同等級(jí)的治療相關(guān)不良事件（TRAEs），最常見(jiàn)的1-2級(jí)治療相關(guān)不良事件為皮疹（n=5）、食欲減退（n=3）以及乏力（n=3）。1名患者出現(xiàn)3級(jí)不良反應(yīng)事件（衰弱），未報(bào)告出現(xiàn)4級(jí)治療相關(guān)不良事件。

百時(shí)美施貴寶中國(guó)開(kāi)發(fā)部負(fù)責(zé)人阮卡淳博士（Dr. Katrin Rupalla）表示：“癌癥的高發(fā)給整個(gè)社會(huì)帶來(lái)了許多的挑戰(zhàn)。百時(shí)美施貴寶盡力加速創(chuàng)新藥物的研究和開(kāi)發(fā)，以幫助解決迫切的未滿足治療需求。Nivolumab在全球患者中的療效和安全性已經(jīng)獲得了很多臨床證據(jù)，但在中國(guó)患者中的安全性特征此前尚不明確。CheckMate-077是Nivolumab首個(gè)在中國(guó)患者中開(kāi)展的評(píng)估安全性及藥代動(dòng)力學(xué)特征的相關(guān)研究。我們的目標(biāo)是持續(xù)推動(dòng)我們的研究，以盡快將免疫腫瘤治療帶給中國(guó)患者。”