lCheckMate-017、CheckMate-057匯總分析顯示，Nivolumab 治療組患者3年總生存率17%，兩倍于多西他賽治療組

l接受Nivolumab治療的經(jīng)治晚期非小細(xì)胞肺癌患者預(yù)計(jì)5年總生存率為16%，在不同PD-L1表達(dá)水平與腫瘤組織學(xué)類型患者中均觀察到生存獲益

l長(zhǎng)期隨訪未發(fā)現(xiàn)Nivolumab新的安全性信號(hào)

（中國(guó)，廈門(mén)，2017年9月29日）百時(shí)美施貴寶今日在2017中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)臨床腫瘤學(xué)協(xié)作專業(yè)委員會(huì)（CSCO）學(xué)術(shù)年會(huì)上公布了一項(xiàng)基于兩個(gè)關(guān)鍵III期臨床試驗(yàn)（CheckMate-017、CheckMate-057）的最新匯總分析報(bào)告，這是首個(gè)評(píng)估 Nivolumab對(duì)比多西他賽在治療晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）經(jīng)治患者中的匯總長(zhǎng)期生存數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，在匯總?cè)巳褐校琋ivolumab治療組的長(zhǎng)期生存獲益明顯，3年總生存率（OS）達(dá)17%，較化療提高了一倍以上（多西他賽治療組為8%）。而在另一項(xiàng)研究(CA209-003)中，患者的預(yù)計(jì)5年總生存率達(dá)16%，在鱗狀和非鱗非小細(xì)胞肺癌患者中均觀察到生存獲益。這些數(shù)據(jù)將在CSCO 2017年年會(huì)上進(jìn)行口頭報(bào)告，具體時(shí)間為9月29日8:30-8:40，廈門(mén)會(huì)展中心B2廳VIP4會(huì)議室（摘要編號(hào)#B0826）。

“在國(guó)際上，Nivolumab已成為不加選擇的經(jīng)治非小細(xì)胞肺癌患者的標(biāo)準(zhǔn)治療。此前，兩項(xiàng)隨機(jī)III期臨床試驗(yàn)CheckMate-017、CheckMate-057和另外一項(xiàng)名為CA209-003研究都分別顯示Nivolumab用于治療晚期非小細(xì)胞肺癌能夠?yàn)榛颊邘?lái)生存獲益。此次的匯總分析再次證實(shí)，在廣泛人群中Nivolumab依然能夠獲得長(zhǎng)期生存獲益，三年生存率達(dá)17%。”上海市胸科醫(yī)院腫瘤內(nèi)科主任陸舜教授表示，“從歷史數(shù)據(jù)來(lái)看，晚期肺癌患者的五年生存率約為5%，而在CA209-003研究中，我們看到患者預(yù)計(jì)的五年生存率達(dá)16%，這個(gè)結(jié)果對(duì)臨床實(shí)踐具有重要意義，也是目前PD-1抑制劑在晚期非小細(xì)胞肺癌中報(bào)道過(guò)的時(shí)間最長(zhǎng)的隨訪數(shù)據(jù)，有望使得非小細(xì)胞肺癌成為一種慢性病。”

在CheckMate -017和CheckMate -057的匯總分析中，Nivolumab在OS上顯示出明顯優(yōu)勢(shì)，Nivolumab組與多西他賽組3年總生存率分別為17%和8%（HR 0.70；95% CI: 0.61, 0.81）。經(jīng)過(guò)至少三年的隨訪后，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)。在CA209-003研究中，使用Nivolumab的患者預(yù)計(jì)5年總生存率為16%，生存期超過(guò)5年的患者中包括鱗狀及非鱗非小細(xì)胞肺癌患者。據(jù)研究者報(bào)告，截至2016年11月15日，多數(shù)患者（75%）在Nivolumab治療后未接受進(jìn)一步治療，最后一次隨訪時(shí)未發(fā)現(xiàn)疾病進(jìn)展。

百時(shí)美施貴寶（中國(guó)）開(kāi)發(fā)部負(fù)責(zé)人阮卡淳博士表示：“肺癌已成為全球和中國(guó)發(fā)病率和死亡率最高的癌癥，在中國(guó)，大多數(shù)肺癌患者在確診時(shí)已為晚期，對(duì)于這部分患者，獲得長(zhǎng)期生存至關(guān)重要。在全球范圍內(nèi)，非小細(xì)胞肺癌患者五年生存率不足5%，存在巨大的未被滿足的治療需求。此次匯總分析數(shù)據(jù)再次證實(shí)，Nivolumab應(yīng)用于非小細(xì)胞肺癌二線治療能夠?yàn)楦?/span>組織學(xué)類型的患者帶來(lái)潛在的長(zhǎng)期生存獲益。而目前正在中國(guó)開(kāi)展的三期臨床試驗(yàn)也將評(píng)估Nivolumab對(duì)比多西他賽，在經(jīng)治晚期和轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者中的治療效果。我們希望能夠盡快將創(chuàng)新性藥物帶入中國(guó)，幫助中國(guó)患者解決迫切的未被滿足的治療需求。”

（Nivolumab和Ipilimumab尚未在中國(guó)上市）