港府建議對(duì)具有中度及高度風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療儀器進(jìn)行規(guī)管，規(guī)定有關(guān)儀器銷(xiāo)售前須先作注冊(cè)，操作人員亦要經(jīng)過(guò)認(rèn)可訓(xùn)練及領(lǐng)牌，屆時(shí)美容院使用的激光儀器亦會(huì)受到規(guī)管，而草案最快可于本年年底提交立法會(huì)。

　　操作人員要領(lǐng)牌

　　現(xiàn)時(shí)進(jìn)口本港的醫(yī)療儀器約有二萬(wàn)種，但本港卻未有任何法例規(guī)管其進(jìn)口、銷(xiāo)售及使用。衛(wèi)生署副署長(zhǎng)林秉恩昨在立法會(huì)衛(wèi)生事務(wù)委員會(huì)上表示，署方希望仿效國(guó)際訂出的標(biāo)準(zhǔn)，立法監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)屬中及高水平的醫(yī)療儀器。

　　當(dāng)局初步建議所有中高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療儀器，如心臟起搏器、激光儀器、胃窺鏡等，在銷(xiāo)售前均須符合安全標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)簽規(guī)定，才會(huì)獲準(zhǔn)注冊(cè)和出售。此外，除了注冊(cè)醫(yī)護(hù)專(zhuān)業(yè)人員外，署方亦建議所有操作人員，包括美容院美容師均須申領(lǐng)牌照，才能操作醫(yī)療儀器。

　　醫(yī)療儀器業(yè)贊成立法

　　林秉恩強(qiáng)調(diào)，訂定規(guī)管措施目的是為了保障病人和使用者的安全，不應(yīng)對(duì)業(yè)界及使用者帶來(lái)負(fù)擔(dān)及延誤。他們調(diào)查過(guò)醫(yī)療儀器入口及制造商，八成亦表示同意規(guī)管。

　　在法例未通過(guò)前，當(dāng)局則希望業(yè)界可以自律，并擬訂立一套自愿申報(bào)制度，鼓勵(lì)醫(yī)療儀器生產(chǎn)商或入口商和儀器操作人員在發(fā)現(xiàn)轄下的儀器引致醫(yī)療事故時(shí)，主動(dòng)向政府申報(bào)，并設(shè)立妥善回收制度。/**/