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FDA提出耳蝸植入裝置可能導致腦膜炎 【?2002-09-29 發布?】 美迪醫訊
在MED-EL向FDA遞交的報告中稱,他們對植入了該公司生產的耳蝸的患者的資料進行了檢查、與使用MED-EL耳蝸的醫療機構和醫師進行了溝通,MED-EL向FDA保證沒有出現術后腦膜炎病人發生,該信息隨后出現在7月24日FDA的公告上。 MED-EL耳蝸植入裝置(Cochlear Implant System)采用獨特的單支軟電極排列設計,能無創植入并獲得理想的耳蝸吻合效果。MED-EL公司相信,這種能使病人耳蝸結構不被破壞的電極由于能夠足夠深地植入從而覆蓋整個耳蝸,獲得病人滿意的效果。 2001年8月,MED-EL的COMBI 40+獲得FDA認證。產品已進入60多個國家。/**/ 本文關鍵字:
耳蝸植入裝置
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