深圳市金科威實(shí)業(yè)有限公司接獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)文件，該公司開發(fā)生產(chǎn)的多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀獲得美國(guó)FDA認(rèn)證，這是國(guó)內(nèi)首家獲得此項(xiàng)認(rèn)證的監(jiān)護(hù)產(chǎn)品。

    FDA是美國(guó)食品、藥品（器械）管理的最高權(quán)威機(jī)構(gòu)，獲得FDA認(rèn)證，意味著金科威公司監(jiān)護(hù)儀產(chǎn)品的各項(xiàng)指標(biāo)已達(dá)到美國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)要求，從此獲準(zhǔn)進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。至今為止，我國(guó)監(jiān)護(hù)儀產(chǎn)品能獲得此項(xiàng)認(rèn)證的，金科威尚屬首例。

    金科威公司是一家總部設(shè)在深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)的國(guó)有控股高新技術(shù)企業(yè)，專業(yè)生產(chǎn)多參數(shù)重癥監(jiān)護(hù)儀、電子陰道鏡等系列產(chǎn)品。此前該公司已獲得了德國(guó)TUV  P.S機(jī)構(gòu)國(guó)際ISO9001、歐盟EN4600質(zhì)量體系認(rèn)證，歐盟產(chǎn)品CE認(rèn)證以及俄羅斯衛(wèi)生部產(chǎn)品注冊(cè)審核等，具有產(chǎn)品自營(yíng)進(jìn)出口權(quán)，其產(chǎn)品已出口到世界40多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。在本次抗擊非典型肺炎疫情過(guò)程中，金科威監(jiān)護(hù)儀為眾多醫(yī)院的“非典”病房進(jìn)行了裝備，僅北京市衛(wèi)生局首批就訂購(gòu)了一百多臺(tái)金科威監(jiān)護(hù)儀裝備抗“非典”醫(yī)院。/**/