深圳市金科威實業(yè)有限公司接獲美國FDA批準文件，該公司開發(fā)生產(chǎn)的多參數(shù)監(jiān)護儀獲得美國FDA認證，這是國內(nèi)首家獲得此項認證的監(jiān)護產(chǎn)品。

    FDA是美國食品、藥品（器械）管理的最高權(quán)威機構(gòu)，獲得FDA認證，意味著金科威公司監(jiān)護儀產(chǎn)品的各項指標已達到美國醫(yī)療器械行業(yè)的標準要求，從此獲準進入美國市場。至今為止，我國監(jiān)護儀產(chǎn)品能獲得此項認證的，金科威尚屬首例。

    金科威公司是一家總部設在深圳經(jīng)濟特區(qū)的國有控股高新技術(shù)企業(yè)，專業(yè)生產(chǎn)多參數(shù)重癥監(jiān)護儀、電子陰道鏡等系列產(chǎn)品。此前該公司已獲得了德國TUV  P.S機構(gòu)國際ISO9001、歐盟EN4600質(zhì)量體系認證，歐盟產(chǎn)品CE認證以及俄羅斯衛(wèi)生部產(chǎn)品注冊審核等，具有產(chǎn)品自營進出口權(quán)，其產(chǎn)品已出口到世界40多個國家和地區(qū)。在本次抗擊非典型肺炎疫情過程中，金科威監(jiān)護儀為眾多醫(yī)院的“非典”病房進行了裝備，僅北京市衛(wèi)生局首批就訂購了一百多臺金科威監(jiān)護儀裝備抗“非典”醫(yī)院。/**/