歐共體發(fā)表了一系列的官方指示，旨在去除成員國之間的貿易障礙。醫(yī)療設備指示(Medical Devices Directive) 93/42 /EEC為業(yè)界提供一個協調的環(huán)境，監(jiān)管所有在歐洲地區(qū)銷售的醫(yī)療設備。所有屬于此項管理范圍以內之產品，必須要符合有關之要求并由受權之認證機構提供產品和品質體系評審和認證。現時，在產品符合官方指示要求的情況下，世界各地之生產商可直接把醫(yī)療設備在歐共體市場發(fā)售而無需事先通過不同國家之規(guī)例符合要求。

為了業(yè)界進一步了解醫(yī)療器械產品銷往歐洲所需具備的資格，香港品質保證局特別于2003年9月22日在廣州和9月24日在上海舉辦巡回路演。除本局專業(yè)人員外，嘉賓講者包括：丹麥醫(yī)療設備認證局(Danish Medical Device Certification)和香港生產力促進局的代表。

詳情請與香港品質保證局聯絡：廣州地區(qū)－電話：(020) 8330 2222；上海地區(qū)－電話：(021) 6876 9911。

報名表格(廣州)

報名表格(上海)

香港品質保證局  http://www.hkqaa.org/