國家食品藥品監管局近日召開的醫療器械監管工作會議透露，今年正式啟動《醫療器械生產質量管理規范》(GMP)，從源頭上抓好質量控制工作，讓人民群眾用上放心的醫療器械。

據悉，2003年我國醫療器械監管水平得到較大提升。通過專項整治，截至2003年底，全國共清理一、二類產品16053項，吊(注)銷注冊證217項；檢查醫療器械生產企業5915家，注銷了134個生產企業許可證，停產整頓214家，責令47家企業限期整改。

針對器械監管工作中出現的新情況，今年國家藥監局將重點進行醫療器械注冊產品標準的復核，制定醫療器械國家標準10項、行業標準50項，并正式啟動醫療器械編碼工作；今年還對橡膠避孕套、血袋、外科植入物、一次性麻醉包等產品進行重點監督抽查；組織起草、發布乳房填充物、縫合針線、醫用防護服與口罩等醫療器械產品生產實施細則，計劃2005年1月1日正式實施；啟動重點檢測實驗室建設項目，完成10個重點醫療器械檢測機構的資格認可，建立醫療器械不良事件監測制度和技術體系。

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