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抗早孕的旋動式人工流產(chǎn)器研究驗收

【?2004-06-11 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
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由山東省醫(yī)療器械研究所承擔(dān)的國家“十五”重點科技攻關(guān)課題“抗早孕新技術(shù)的研究———旋動式人工流產(chǎn)器的研究”日前順利通過國家科技部驗收。

“旋動式人工流產(chǎn)器”是一種在計劃生育工作中用于人工流產(chǎn)的最新手術(shù)醫(yī)療器械。該器械的研究完全摒棄了負(fù)壓吸引原理人工流產(chǎn)方法的束縛,開創(chuàng)了一種全新的人工流產(chǎn)器械和方法,從而有效地避免或減少了現(xiàn)行基于負(fù)壓原理之吸宮術(shù)的某些弊端和不足。

該人工流產(chǎn)器是以軟質(zhì)彈性部件代替硬質(zhì)吸管和刮匙并以旋動方式作用于妊娠物將之纏繞、牽脫和旋刮剝離,從而達(dá)到終止妊娠的目的。采用該器械和方法實施人工流產(chǎn)可不擴張宮頸(除特殊宮頸),在宮腔內(nèi)無負(fù)壓介入和剛性硬質(zhì)器具介入的手術(shù)狀態(tài)下進行,可有效的避免擴張宮頸、負(fù)壓和吸刮造成的疼痛及副作用。

目前該項目已完成了旋動式人工流產(chǎn)器各相關(guān)器械和用具的設(shè)計、制作;制定了產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);產(chǎn)品經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局濟南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心檢測,各項指標(biāo)均合格,并通過了山東省藥品監(jiān)督管理局審評中心的注冊審評,取得國家醫(yī)療器械注冊證。經(jīng)臨床驗證“旋動式人工流產(chǎn)器”具備醫(yī)療器械應(yīng)具備的安全性、有效性。該項目已取得發(fā)明1項,實用新型2項,經(jīng)查新,除本課題外,國內(nèi)外均無類似相關(guān)器械產(chǎn)品及流產(chǎn)術(shù)式的文獻(xiàn)和報道。

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