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北京市41家藥廠不符規(guī)定停產(chǎn)

【?2004-07-02 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
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從7月1日開始,北京市41家藥廠因未通過藥品生產(chǎn)企業(yè)管理規(guī)范(GMP)而停止生產(chǎn)。市藥監(jiān)局有關(guān)負責人表示,此次被淘汰出局的多是一些規(guī)模小、低水平重復(fù)的企業(yè)。41家藥廠停產(chǎn)不會影響市民在醫(yī)院或在藥店購藥。

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定,今年7月1日前,所有藥品生產(chǎn)企業(yè)必須通過GMP認證,不能按時過關(guān)的企業(yè)必須停止生產(chǎn)。截至昨天,北京市需要強制進行認證的183家企業(yè)中,已有137家順利通過了認證,有5家企業(yè)被兼并,41家未通過認證的企業(yè)將從7月1日起停止生產(chǎn)。據(jù)市藥監(jiān)局新聞發(fā)言人介紹,在已經(jīng)過關(guān)的企業(yè)中,有46家企業(yè)因個別生產(chǎn)線未通過認證而不得不調(diào)整自己生產(chǎn)藥品的范圍;尚未通過認證的41家企業(yè)中,有25家企業(yè)正在抓緊進行整改,有望在今年12月31日之前通過認證,其余16家企業(yè)尚未進行整改或已放棄認證。

據(jù)了解,GMP認證對于藥品生產(chǎn)企業(yè)的軟硬件都有明確的要求,比如人員素質(zhì)、庫房的設(shè)施等。GMP認證是國際通行制度,它不僅進一步保障了本市的藥品生產(chǎn)質(zhì)量,也為北京藥品出口世界創(chuàng)造了條件,同時使藥品監(jiān)管部門得以依法行政、依法監(jiān)管。停產(chǎn)的41家藥廠在7月1日之前生產(chǎn)的藥品,在有效期內(nèi)可以在市場上銷售。

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