上海復旦張江生物醫藥股份有限公司宣布，國家計生委“九五”、“十五”攻關項目——先天愚型產前篩查系統誕生，現已獲得國家食品藥品監督管理局頒發的生產批文。這是我國自2000年啟動“出生缺陷干預工程”以來，首個獲準上市的醫療產品。

據悉，公司已通過國家藥監局的優良制造規范（GMP）論證，即將進行該系統的大規模生產，并在全國范圍推廣應用。預計1到2年內，篩查軟件的樣本數據將擴大到500萬份，屆時，篩查結果將更趨精確。