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按GLP標準建新藥安全評價中心

【?2004-08-03 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
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我國將建立一家以靈長類實驗動物為主、與國際GLP標準同步的藥物安全評價中心。7月31日上午,吳階平醫(yī)學基金會與香港宏威制藥集團在北京人民大會堂就此簽下合作承諾,全國人大常委會原副委員長吳階平、衛(wèi)生部副部長朱慶生等出席了儀式。

GLP是“良好實驗室質(zhì)量管理體系”的縮寫,是國際新藥安全性評價實驗室共同遵循的規(guī)范。我國的GLP實驗室目前還沒有一家達到國際標準,所以我國創(chuàng)新藥物走出國門時,其安全性資料和數(shù)據(jù)都需到國際認可的GLP實驗室重做一遍。吳階平醫(yī)學基金會與香港宏威制藥集團的這一合作項目填補了我國的空白,其目的是盡快消除國際貿(mào)易間的技術壁壘。

該中心的建立將使我國與其他國家GLP機構互認,同時參照國際標準,建立我國傳統(tǒng)中成藥GLP標準體系,推動中藥合法地走向國際市場。

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