由武漢生物制品研究所承擔(dān)的湖北省防治非典型肺炎科技重點(diǎn)專項(xiàng)課題———靜脈注射用人SARS免疫球蛋白，日前通過(guò)湖北省科技廳組織的成果鑒定。

去年5月初，在非典疫情開(kāi)始蔓延不久，湖北省科技廳即籌集經(jīng)費(fèi)，迅速啟動(dòng)實(shí)施了防治非典型肺炎科技重點(diǎn)專項(xiàng)。由武漢生物制品研究所承擔(dān)的“靜脈注射用人SARS免疫球蛋白”是專項(xiàng)中的一個(gè)重要研究課題，得到科技部和衛(wèi)生部的大力支持，獲得國(guó)家“863”計(jì)劃追加項(xiàng)目的資助。

課題組技術(shù)負(fù)責(zé)人、武漢生物制品研究所研究員方志成介紹，這一課題實(shí)施以來(lái)進(jìn)展迅速，僅1年多時(shí)間就研制出“靜脈注射用人SARS免疫球蛋白”制劑。該制劑是目前國(guó)際上已開(kāi)發(fā)成功的少數(shù)幾個(gè)特異性針對(duì)SARS冠狀病毒的治療藥物之一。制劑所需的SARS抗體陽(yáng)性血漿的采集，嚴(yán)格按照《中國(guó)生物制品規(guī)程》中的《原料血漿采集規(guī)程》進(jìn)行，并采用低溫乙醇法制備工藝，產(chǎn)品各項(xiàng)指標(biāo)均達(dá)到預(yù)定要求。制劑采用S/D法病毒滅活和低pH孵放兩種病毒滅活方法，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證具有很高的病毒中和效價(jià)，能可靠殺滅病毒，為這一產(chǎn)品的臨床應(yīng)用提供了充分的安全保障。由第一軍醫(yī)大學(xué)、北京生物制品研究所、蘭州生物制品研究所、解放軍302醫(yī)院、中山大學(xué)腫瘤醫(yī)院、武漢大學(xué)、華中科技大學(xué)醫(yī)學(xué)院、中科院武漢病毒所等單位專家組成的鑒定委員會(huì)一致認(rèn)為，這一成果已達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平，轉(zhuǎn)化后將為我國(guó)SARS防治提供有力的技術(shù)支撐，具有重要的戰(zhàn)略意義。

目前，該制劑已通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的新藥審評(píng)，獲得了臨床研究批件，并被國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局作為SARS治療應(yīng)急使用藥物，允許在緊急情況下應(yīng)用于臨床搶救。