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三種抗艾滋病藥被WHO除名 【?2004-08-23 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
世界衛(wèi)生組織(WHO)8月4日宣布,由于擔心質(zhì)量問題,該組織已經(jīng)將印度蘭巴克西實驗室公司生產(chǎn)的三種治療艾滋病的通用名藥,從其推薦的名單中刪除。 WHO發(fā)布聲明稱,蘭巴克西公司沒有證明這些藥物在生物學上與藥物相同,其研究不符合“良好的臨床和實驗室研究規(guī)范”的國際標準。這意味著這些藥物的治療效果達不到品牌藥的水平。 這三種藥物中,兩種是不同劑量的三合一藥片,含有l(wèi)amivudine、stavudine和nevirapine,另一種是含有l(wèi)amivudine和zidovudine的藥片。 WHO說,在蘭巴克西公司提交新的研究數(shù)據(jù),明確證明這些藥物與品牌藥具有相同的生物等價性之前,不會將這三種藥品重新列入名單。 印度銷售額最高的制藥企業(yè)蘭巴克西公司說,該公司正在進行新的試驗,以解決這一問題。 蘭巴克西公司和另一家印度制藥企業(yè)Cipla公司在為貧困國家,特別是非洲國家提供通用名抗艾滋病藥物方面走在前面,獲得艾滋病活動家的歡迎。他們認為,這些藥品是品牌藥的低價替代品。但是西方制藥企業(yè)和美國政府官員對于這些產(chǎn)品是否與品牌藥具有相同的標準提出質(zhì)疑。 WHO的抗艾滋病藥物名單于兩年前建立,目前包括大約60種抗逆轉(zhuǎn)錄酶藥物,即包括通用名藥,也包括藥,用于為援助機構(gòu)防止艾滋病在非洲和亞洲國家的流行而采購治療藥物提供指南。 WHO發(fā)起了一項運動,在2005年底,為發(fā)展中國家的300萬人提供抗逆轉(zhuǎn)錄酶藥物治療艾滋病。
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