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奈韋拉平存在嚴重的肝臟毒性

【?2004-08-24 發布?】 美迪醫訊
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美國FDA最近向醫務人員發出通報,就新發現的藥物奈韋拉平(Nevirapine,VIRAMUNE)存在嚴重肝臟毒性這一結果提出警告。奈韋拉平是一種非核苷逆轉錄酶抑制劑,與其他抗逆轉錄病毒制劑聯合用于治療HIV-1感染。

在當前采用奈韋拉平的治療患者中已有威脅生命的嚴重肝臟毒性不良事件的報告,有些甚至是致命的。發生這些不良事件的患者主要表現為暴發性和膽汗郁積性肝炎、肝壞死和肝功能衰竭,往往合并皮疹。臨床專家認為,CD4+淋巴細胞計數大于250/微升(μl)的婦女,接受HIV感染長期治療的孕婦服用該藥發生肝毒性的危險相當高。這種肝毒性事件在奈韋拉平治療的最初6周內的危險最大。此后,這種危險繼續存在。因此醫生在這種藥物治療的前18周內應對患者進行密切監測。在一些臨床觀察中,這種肝臟損害甚至在治療停止后仍然進展。

FDA指出,所有服用奈韋拉平的患者如果出現肝炎征象和癥狀,以及嚴重的皮膚反應或者超敏反應,應立即停止治療,并到醫院接受檢查。這些患者不能再重新用奈韋拉平治療。目前,在該藥標簽上已經添加了肝損害的預兆和癥狀、危險信息和監測建議等內容。

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