美國(guó)食品及藥物管理局（FDA）將在今年 10 月批準(zhǔn)世界上首臺(tái)磁共振導(dǎo)引導(dǎo)聚焦超聲切除系統(tǒng)的行銷。

這臺(tái)系統(tǒng)名為 ExAblate，由以色列公司 InSightec 公司生產(chǎn)，該公司同時(shí)在美國(guó)達(dá)拉斯有分公司，專門負(fù)責(zé)研究開發(fā)和北美區(qū)的行銷。該公司的副總裁 Rob Newman 表示，將首先集中開發(fā)北美市場(chǎng)，稍后才會(huì)發(fā)展亞洲和中國(guó)市場(chǎng)。

FDA 的批準(zhǔn)是根據(jù)多個(gè)國(guó)際臨床中心試驗(yàn)而作出的，在這些試驗(yàn)中，55 名患子宮平滑肌瘤的女病人接受了手術(shù)。研究人員總結(jié)出用這種系統(tǒng)做的手術(shù)是安全的，而且病人可以忍受的。美國(guó)國(guó)家醫(yī)療研究所資助了這些試驗(yàn)。

大部分的纖維瘤療法牽涉某種具有創(chuàng)傷性的手術(shù)，甚至是子宮動(dòng)脈栓塞，也需要一整夜的住院治療，對(duì)病人造成很大的痛苦，而且需要最少一個(gè)切口來插進(jìn)導(dǎo)管。

磁共振引導(dǎo)聚焦超聲切除系統(tǒng)克服了這些困難，它不需要手術(shù)切口，其手術(shù)是以門診為基礎(chǔ)。在診所接受試驗(yàn)手術(shù)的病人說痛苦很小，大部分人不需要止痛藥。

子宮纖維瘤是女性在生育年齡中最普遍要?jiǎng)邮中g(shù)的病，目前標(biāo)準(zhǔn)的療法是子宮切除、肌瘤切除?、子???栓塞?，以及藥物治療。然而，直到目前為止，由于這些經(jīng)濟(jì)原因，許多婦女選擇而不進(jìn)行任何療法。療法本身并不是太昂貴，而是這些療法需要病人不工作一段時(shí)間，如子宮切除要有 6 星期的康復(fù)期。磁共振引導(dǎo)聚焦超聲切除術(shù)則只需要少于兩天的休息。

波士頓婦科醫(yī)院Brigham and Women's Hospital 的臨床醫(yī)生Elizabeth A. Stewart 說：說：“如果婦女知道只需很少時(shí)間就可以康復(fù)，回家照顧家人，那她肯定會(huì)接受治療。”

愿這些偉大的婦女早日康復(fù)。