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醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻精藥管理出新規(guī)

【?2004-09-13 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
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為嚴(yán)格管理麻醉藥品和第一類精神藥品,確保其在醫(yī)療中的安全使用,根據(jù)《麻醉藥品管理辦法》和《第一類精神藥品管理辦法》的規(guī)定,由國家食品藥品監(jiān)管局和衛(wèi)生部共同制定的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》(暫行)(以下簡稱《規(guī)定》)于8月23日出臺。 

據(jù)國家食品藥品監(jiān)管局藥品安全監(jiān)管司有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,《規(guī)定》是對醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉、精神藥品使用全過程的管理要求,是規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉、精神藥品使用管理,保證臨床合理需求,嚴(yán)防流入非法渠道的重要保證。 

《規(guī)定》中明確,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉、精神藥品的采購、運(yùn)輸、驗(yàn)收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度,制定各崗位人員職責(zé)。購買麻醉、精神藥品付款應(yīng)采取銀行轉(zhuǎn)賬的方式;麻醉、精神藥品的公路運(yùn)輸必須有專人負(fù)責(zé)押運(yùn);入庫驗(yàn)收至少雙人開箱,清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝,驗(yàn)收記錄雙人簽字;儲存麻醉、精神藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫(柜)加鎖,對進(jìn)出專庫(柜)的麻醉、精神藥品建立專用賬冊,進(jìn)出逐筆記錄;醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀麻醉、精神藥品,應(yīng)當(dāng)在所在地縣級以上藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督下進(jìn)行,并對銷毀情況進(jìn)行登記;對麻醉藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號管理工作和追蹤,必要時(shí)應(yīng)能及時(shí)查找和追回;收回的麻醉、精神藥品注射劑空安瓿、廢貼應(yīng)由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀,并作記錄。 

對違反《規(guī)定》的行為,藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門將在各自職責(zé)范圍內(nèi),按照有關(guān)法律、法規(guī)依法查處,構(gòu)成犯罪的,移交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。 

為依法強(qiáng)化對麻醉、精神藥品的監(jiān)督管理,國家食品藥品監(jiān)管局和衛(wèi)生部同時(shí)決定在全國范圍內(nèi)開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉、精神藥品使用管理專項(xiàng)檢查。

本次專項(xiàng)檢查的重點(diǎn)是縣級以下基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)。要求各地要按照《規(guī)定》的要求,建立健全麻醉、精神藥品管理網(wǎng)絡(luò),明確相關(guān)人員職責(zé),改造不符合要求的儲存設(shè)施,制定和完善麻醉、精神藥品各項(xiàng)管理制度。要做到三個(gè)結(jié)合,即加強(qiáng)麻醉、精神藥品監(jiān)管與加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自律相結(jié)合;加強(qiáng)政策宣傳、轉(zhuǎn)變用藥觀念與擴(kuò)大醫(yī)療使用相結(jié)合;規(guī)范臨床用藥與調(diào)整鹽酸哌替啶(杜冷丁)不合理用藥結(jié)構(gòu)相結(jié)合。 

對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題要及時(shí)糾正,對檢查中不符合要求的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)限期整改或暫停麻醉、精神藥品使用資格;情節(jié)嚴(yán)重的,要依法進(jìn)行查處,觸犯刑律的,移交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

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