為嚴(yán)格管理麻醉藥品和第一類精神藥品，確保其在醫(yī)療中的安全使用，根據(jù)《麻醉藥品管理辦法》和《第一類精神藥品管理辦法》的規(guī)定，由國家食品藥品監(jiān)管局和衛(wèi)生部共同制定的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》（暫行）（以下簡稱《規(guī)定》）于8月23日出臺。 

據(jù)國家食品藥品監(jiān)管局藥品安全監(jiān)管司有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，《規(guī)定》是對醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉、精神藥品使用全過程的管理要求，是規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉、精神藥品使用管理，保證臨床合理需求，嚴(yán)防流入非法渠道的重要保證。 

《規(guī)定》中明確，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉、精神藥品的采購、運(yùn)輸、驗(yàn)收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責(zé)。購買麻醉、精神藥品付款應(yīng)采取銀行轉(zhuǎn)賬的方式；麻醉、精神藥品的公路運(yùn)輸必須有專人負(fù)責(zé)押運(yùn)；入庫驗(yàn)收至少雙人開箱，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字；儲存麻醉、精神藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫（柜）加鎖，對進(jìn)出專庫（柜）的麻醉、精神藥品建立專用賬冊，進(jìn)出逐筆記錄；醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀麻醉、精神藥品，應(yīng)當(dāng)在所在地縣級以上藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督下進(jìn)行，并對銷毀情況進(jìn)行登記；對麻醉藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號管理工作和追蹤，必要時(shí)應(yīng)能及時(shí)查找和追回；收回的麻醉、精神藥品注射劑空安瓿、廢貼應(yīng)由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。 

對違反《規(guī)定》的行為，藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門將在各自職責(zé)范圍內(nèi)，按照有關(guān)法律、法規(guī)依法查處，構(gòu)成犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。 

為依法強(qiáng)化對麻醉、精神藥品的監(jiān)督管理，國家食品藥品監(jiān)管局和衛(wèi)生部同時(shí)決定在全國范圍內(nèi)開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉、精神藥品使用管理專項(xiàng)檢查。

本次專項(xiàng)檢查的重點(diǎn)是縣級以下基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)。要求各地要按照《規(guī)定》的要求，建立健全麻醉、精神藥品管理網(wǎng)絡(luò)，明確相關(guān)人員職責(zé)，改造不符合要求的儲存設(shè)施，制定和完善麻醉、精神藥品各項(xiàng)管理制度。要做到三個(gè)結(jié)合，即加強(qiáng)麻醉、精神藥品監(jiān)管與加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自律相結(jié)合；加強(qiáng)政策宣傳、轉(zhuǎn)變用藥觀念與擴(kuò)大醫(yī)療使用相結(jié)合；規(guī)范臨床用藥與調(diào)整鹽酸哌替啶（杜冷丁）不合理用藥結(jié)構(gòu)相結(jié)合。 

對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題要及時(shí)糾正，對檢查中不符合要求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)限期整改或暫停麻醉、精神藥品使用資格；情節(jié)嚴(yán)重的，要依法進(jìn)行查處，觸犯刑律的，移交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。