為進(jìn)一步做好全面監(jiān)督實施藥品GMP工作，近日國家食品藥品監(jiān)管局印發(fā)了《關(guān)于全面監(jiān)督實施藥品GMP有關(guān)具體事項的通知》，要求各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)繼續(xù)加強(qiáng)對停產(chǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，經(jīng)常進(jìn)行定期和不定期的檢查，確保監(jiān)督企業(yè)停產(chǎn)工作落到實處。同時要密切關(guān)注企業(yè)停產(chǎn)后的市場供應(yīng)和社會穩(wěn)定問題，及時采取有效防范和應(yīng)對措施，保證全面監(jiān)督實施藥品GMP工作的順利進(jìn)行。自2004年7月1日開始至2004年年底實行周報告制度。

《通知》指出，為滿足藥品市場需求，對已備案正在進(jìn)行藥品GMP改造并已完成主體工程，預(yù)計在2004年年底之前能通過GMP認(rèn)證的企業(yè)（或劑型）所涉及的藥品，如確屬臨床急需的，可以委托其他已取得相應(yīng)藥品GMP證書的企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)，委托生產(chǎn)的期限不得超過2005年6月30日。原料藥不得進(jìn)行委托生產(chǎn)。根據(jù)停產(chǎn)企業(yè)的實際情況，已停產(chǎn)企業(yè)（或車間）于2004年6月底前生產(chǎn)且已完成制劑成型工序的產(chǎn)品，在當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門監(jiān)督下，可以繼續(xù)完成后續(xù)生產(chǎn)工序，并經(jīng)檢驗合格后銷售。

《通知》要求，各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)備案改造企業(yè)的藥品GMP認(rèn)證工作，保證認(rèn)證工作質(zhì)量。同時要積極引導(dǎo)企業(yè)根據(jù)藥品市場情況合理調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，防止盲目投資和重復(fù)建設(shè)。