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成像技術(shù)加快藥物開發(fā)降低試驗(yàn)費(fèi)用

【?2005-07-01 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
美迪網(wǎng)領(lǐng)先的醫(yī)療器械電子商務(wù)平臺
藥物研究人員最近發(fā)現(xiàn),成像技術(shù)將在藥物臨床試驗(yàn)中大顯身手。成像技術(shù)在藥物臨床試驗(yàn)中的運(yùn)用將加大藥物開發(fā)的速度、降低臨床試驗(yàn)的費(fèi)用,并較少動(dòng)物試驗(yàn)中所需要的動(dòng)物數(shù)。這些成像技術(shù)就是正電子放射斷層術(shù)(PET)和生物光子掃描術(shù)。

30年前問世的PET掃描儀,主要是用來識別人體中快速擴(kuò)散的癌細(xì)胞并對藥物治療的整個(gè)過程進(jìn)行跟蹤的儀器。但現(xiàn)在,該技術(shù)的另一個(gè)“本領(lǐng)”被發(fā)現(xiàn)了,可以用于藥物的初期臨床試驗(yàn)即動(dòng)物階段的試驗(yàn),因不需傷害受試驗(yàn)的動(dòng)物,科學(xué)家稱這一新技術(shù)為“非侵入性動(dòng)物試驗(yàn)”。

這一“非侵入性動(dòng)物試驗(yàn)”是這樣工作的:將受試驗(yàn)的藥物用正電子這種放射性的亞原子微粒進(jìn)行標(biāo)記,再將這種標(biāo)記過的藥物取微克量注射到動(dòng)物體內(nèi),然后將注射過藥物的動(dòng)物放進(jìn)PET掃描儀內(nèi),開始監(jiān)測藥物在動(dòng)物體內(nèi)的運(yùn)行情況,從而判斷該藥物是否能準(zhǔn)確到達(dá)“目的地”,這是動(dòng)物試驗(yàn)階段決定藥物是否有效的重要步驟。

華盛頓大學(xué)放射學(xué)中心的主任邁克爾•韋爾奇表示,利用PET掃描技術(shù),研究人員只需更小和更安全劑量的藥物就可以證明藥物是否能成功地與細(xì)胞表面的靶標(biāo)性蛋白受體相互作用,從而可大大縮短動(dòng)物試驗(yàn)的時(shí)間,減少參與試驗(yàn)的動(dòng)物數(shù)量。

這些對制藥公司們來說無疑是利好消息,這樣,它們就可以更早地發(fā)現(xiàn)新開發(fā)藥物的體內(nèi)傳遞問題,可以將藥物開發(fā)成本由上億美元減少到幾百萬美元。另外,由于PET掃描儀在跟蹤藥物傳遞到指定目標(biāo)的過程中所需的藥物劑量非常小,進(jìn)入動(dòng)物體內(nèi)的藥物能很快消散,同一個(gè)動(dòng)物可以自相對照,不需再用大量動(dòng)物獲得同一個(gè)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)性結(jié)果。科學(xué)家表示,“因?yàn)镻ET掃描儀能識別出哪些注射進(jìn)動(dòng)物體內(nèi)卻不能到達(dá)指定目標(biāo)的藥物,這些藥物就不需要進(jìn)一步的臨床試驗(yàn)了,利用這種方法可以很快排除大量無效的藥物,減少動(dòng)物試驗(yàn)的數(shù)量。”

目前一臺動(dòng)物PET掃描儀售價(jià)高達(dá)50萬美元,對許多小試驗(yàn)室來說,價(jià)格太貴難以承受,如果售價(jià)降到10萬美元,小型試驗(yàn)室也能享受到成像技術(shù)帶來的好處,取締傳統(tǒng)的自動(dòng)射線照相術(shù),這種傳統(tǒng)的技術(shù)通常需要?dú)⑺绤⒓釉囼?yàn)的動(dòng)物后,才能觀察動(dòng)物細(xì)胞的薄片。

除了PET成像技術(shù),生物光子成像技術(shù)也能像PET掃描儀一樣提高動(dòng)物試驗(yàn)的效率,只是沒有將藥物用放射性物質(zhì)標(biāo)記,而是用帶電荷的攝像裝置來對藥物進(jìn)行跟蹤。

科學(xué)家們相信,傳統(tǒng)的動(dòng)物試驗(yàn)很不人道,而且效率非常低,使用成像技術(shù)的臨床試驗(yàn)在不久的將來必將成為臨床前動(dòng)物試驗(yàn)的主流技術(shù)。
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