醫療機構配制的制劑，應當是市場上沒有供應的品種，并且在7種情形下不得申報醫療機構制劑。8月1日正式施行的《醫療機構制劑注冊管理辦法（試行）》規定，醫療機構制劑只能在本醫療機構內憑執業醫師或者執業助理醫師的處方使用，不得在市場上銷售或者變相銷售，不得發布醫療機構制劑廣告。

7種不得申報醫療機構制劑的情形分別是：市場上已有供應的品種，含有未經國家食品藥品監督管理局批準的活性成分的品種，除變態反應原外的生物制品，中藥注射劑，中藥、化學藥組成的復方制劑，麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品以及其他不符合國家有關規定的制劑。

《辦法》規定，申請醫療機構制劑應當進行包括處方篩選、配制工藝、質量指標、藥理、毒理學研究等相應的臨床前研究，臨床研究受試例數不得少于60例；醫療機構制劑的名稱，應當按照有關部門頒布的藥品命名原則命名，不得使用商品名稱；藥品說明書和包裝標簽的文字、圖案不得超出主管部門核準的內容，并要標注“本制劑僅限本醫療機構使用”字樣。

根據規定，醫療機構制劑一般不得調劑使用。當發生災情、疫情、突發事件或者臨床急需而市場沒有供應而需要調劑使用時，必須經相應的藥監部門審批，并說明使用理由、期限、數量和范圍。