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專家談國內超聲診斷的安全性問題 【?2005-08-19 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
中國科學院聲學研究所研究員、全國聲學標準化技術委員會超聲--水聲分會秘書長牛鳳岐教授日前在接受者采訪時一再強調，臨床醫(yī)生應掌握有關超聲安全性的法規(guī)、知識和操作技能，積極謹慎使用，并禁止非醫(yī)學目的應用；診斷超聲的安全性是有條件的，其技術進步是一把受益與風險并存的雙刃劍。
診斷超聲的安全概念 自上個世紀80年代以來，超聲診斷被視為一項安全無害的技術在國內得到了廣泛應用，甚至成為孕期檢查的常規(guī)手段。 但時至今日，情況已有所變化。牛鳳岐告訴記者，超聲波作為臨床診斷信息載體必須具有一定的安全界限，以確保不使被輻照部位產生有害的生物效應。以超聲生物效應對胎兒的影響為例，專家最關心的是胎兒超聲掃查中的溫升，即熱效應的影響，因為大量的研究已經證實發(fā)熱有致畸作用。故研究的焦點即為設法界定其可能引起生物學效應的溫升和照射時間，進而確定導致這種溫升的超聲輸出水平，然后依據這些資料確立安全應用的范圍或標準。 牛鳳岐認為醫(yī)用超聲無害的早期宣傳沒有錯，“那是基于低輸出聲強而言的。”現今，超聲心動圖（M超）、脈沖波頻譜多普勒、彩色血流成像等許多新功能的實現，往往是以提高聲強為前提條件的，而熱效應和機械效應等又隨聲強的升高而加劇。聲強越高，成像深度越大，圖像越清晰，采集信息時的信噪比越高。毋庸置疑，在享用這類高新技術帶來的益處的同時，超聲輻照的潛在危險也在增加。正因為如此，國際超聲醫(yī)學界有一個ALARA原則，即“在能夠取得臨床所需診斷信息的前提下，要采用盡可能低的聲輸出”。該原則規(guī)定，所用功率輸出應與所做探查相適應；如有疑問，應采用低輸出，僅在必要時提高之；當用于產科時，每種工作模式都應將調節(jié)鍵置于最低輸出狀態(tài)，待探查需要時再由操作者提高聲功率。 應及時了解國際規(guī)范的變更 那么我國超聲診斷的臨床應用是否就嚴格遵守了有關規(guī)定，不存在安全隱患呢？牛鳳岐認為并非如此。 他指出，我國臨床應用的彩超等高端設備幾乎全部產自美國等西方國家。1985年出版的FDA《醫(yī)用超聲診斷設備聲輸出測量與報告導則》中規(guī)定，人體各診斷部位以空間峰值-時間平均聲強（Ispta）(與溫升聯系最為密切的參數)表述的最大聲輸出為：眼科，17毫瓦/平方毫米；胎兒及其他(包括腹部、兒科、小器官)，94毫瓦/平方毫米；心臟，430毫瓦/平方毫米；外周血管，720毫瓦/平方毫米。美國政府于1991年放開了超聲的聲輸出數值，FDA又于1993年對實現超聲安全的途徑做了重大修改，一方面雖然各診斷部位的最大實地聲強限制仍維持原值，但產品實際輸出能力的上限卻一律放寬到720毫瓦/平方厘米；另一方面為避免患者遭受高聲強輻照之殃，附加了前提條件：要求相應診斷設備必須安裝聲輸出顯示系統(tǒng)，即加設熱指數(TI)和(或)機械指數(MI)屏幕顯示功能，并規(guī)定了兩個指數的允許上限，在臨床中由操作者調節(jié)有關鍵鈕予以掌控。這樣，法規(guī)就將更大和最終的責任交給了醫(yī)生（或醫(yī)學物理師），他們必須明白有關聲輸出的測量結果，并用于指導臨床探查，依據臨床對象的差異選擇既安全又不超標的聲輸出水平。 為加強對超聲診斷設備聲輸出的管制，國際電工委員會(IEC)于1992年制定的《醫(yī)用超聲診斷設備聲輸出公布要求》(IEC61157-1992)規(guī)定，對于主機與探頭的所有組合工作模式，其聲輸出(水中測值)中，空間峰值-時間平均聲強（Ispta） 本文關鍵字:
超聲診斷
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