國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于免疫吸附器等產(chǎn)品分類(lèi)界定的通知》，對(duì)免疫吸附器等產(chǎn)品的分類(lèi)界定做出如下通知：

作為III類(lèi)醫(yī)療器械管理的是：免疫吸附器、細(xì)胞分選微珠。

作為II類(lèi)醫(yī)療器械管理的是：隱血珠、多功能熏蒸床、視網(wǎng)膜玻璃體手術(shù)用角膜接觸鏡、急慢性軟組織損傷藥物導(dǎo)入治療儀(不含藥)、液氮儲(chǔ)存系統(tǒng)(用于保存人體移植用臟器等)。

作為I類(lèi)醫(yī)療器械管理的是：斑點(diǎn)試驗(yàn)芯室、耳溫儀探頭套、放射性粒子植入防護(hù)槍、手術(shù)管件、固定器械、眼內(nèi)異物去除器械、液氮儲(chǔ)存系統(tǒng)(用于實(shí)驗(yàn)室樣本的冷凍保存)。

不作為醫(yī)療器械管理的是：紅外線遙控團(tuán)體心理測(cè)驗(yàn)儀；加樣槍、保濕劑、濾光器、(微量)樣品杯、混合杯、高密度脂蛋白膽固醇磁性試管、吸頭、熱敏打印紙、適配器；手術(shù)顯微鏡消毒罩；可高溫消毒的硅膠消毒盒；術(shù)后護(hù)理眼睛；假牙潔美片；樣本管理和傳輸系統(tǒng)；醫(yī)用膠片儲(chǔ)藏柜。

上述凡界定為醫(yī)療器械的產(chǎn)品，從2006年1月1日起執(zhí)行調(diào)整后的類(lèi)別。從發(fā)文之日起，有關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可受理該類(lèi)產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)。