隨著數(shù)字化、智能化和大規(guī)模集成線路的應(yīng)用，醫(yī)療設(shè)備技術(shù)復(fù)雜程度越來越高，其維修技術(shù)、部件、元器件來源逐漸走向?qū)I(yè)化和個性化，在這種條件下，醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程部門較長時間以來，面臨由單一維修向維修、預(yù)防維護(hù)、校準(zhǔn)與計(jì)量、安全監(jiān)督、質(zhì)量控制等多功能、多職能和多任務(wù)的轉(zhuǎn)化。其中應(yīng)用安全與質(zhì)量控制成為醫(yī)療設(shè)備現(xiàn)代管理的重中之重。顯而易見，在多種技術(shù)保障中預(yù)防維護(hù)、校準(zhǔn)與計(jì)量是保證應(yīng)用安全和實(shí)施質(zhì)量控制的關(guān)鍵任務(wù)和關(guān)鍵手段。醫(yī)療儀器的質(zhì)量直接關(guān)系到醫(yī)療衛(wèi)生工作的質(zhì)量甚至與人身安全，如何加強(qiáng)對醫(yī)療儀器設(shè)備質(zhì)量的控制，是國內(nèi)外一直關(guān)注的重要問題。特別是國家公布醫(yī)療事故處理辦法及醫(yī)療儀器不良反應(yīng)的監(jiān)督條例后，醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)及醫(yī)務(wù)人員更應(yīng)該重視醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量的監(jiān)控問題。

由中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會、北京生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會臨床工程與管理委員會聯(lián)合主辦的“中國首屆醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制高級研討會” 日前在北京召開，從事醫(yī)療器械管理的行政管理機(jī)構(gòu)、大學(xué)、醫(yī)院和企業(yè)專家、教授、院長和工程技術(shù)人員等200多人參加，包括國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)人、北京衛(wèi)生局藥械處負(fù)責(zé)人、美國福祿克公司在內(nèi)的10名國內(nèi)外專家、學(xué)者就國內(nèi)外醫(yī)療設(shè)備管理法規(guī)及實(shí)踐、中國醫(yī)療儀器質(zhì)量認(rèn)證現(xiàn)狀、醫(yī)療儀器質(zhì)量管理及其檢測設(shè)備、 醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備質(zhì)量管理與質(zhì)量檢測等多方面的課題做了專題報(bào)告。結(jié)合我國的情況和各自工作實(shí)踐對每一個課題都進(jìn)行了有的放矢和針對性的討論。提出的問題范圍廣、專業(yè)性強(qiáng)、有深度，多是當(dāng)代醫(yī)療設(shè)備管理中的前沿和熱點(diǎn)問題。

來自醫(yī)院的院長、管理專家和工程技術(shù)人員是這次會議的主體，集中反映出醫(yī)院對醫(yī)療設(shè)備實(shí)施現(xiàn)代化管理知識和技術(shù)的重視與渴求。在國家醫(yī)療改革進(jìn)一步深化的過程中，面對醫(yī)療設(shè)備的急劇增長，醫(yī)院不但面臨改革和完善醫(yī)療設(shè)備管理的重大課題；同時也給醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程學(xué)科建設(shè)與發(fā)展，帶來了機(jī)遇和挑戰(zhàn)。

美國福祿克（Fluke）公司邀請的專家介紹的“醫(yī)療儀器質(zhì)量管理及其檢測設(shè)備”以及“福祿克產(chǎn)品及其在醫(yī)療器械檢測中的應(yīng)用”，引起與會者的興趣。福祿克產(chǎn)品主要分三大類：患者模擬儀、醫(yī)療器械檢測分析儀和自動電氣安全分析儀，都是利用模擬器模擬檢測或直接檢測與校準(zhǔn)醫(yī)療器械的技術(shù)性能參數(shù)和安全性能參數(shù)，從而判斷所用醫(yī)療器械性能的優(yōu)劣，并通過與原技術(shù)指標(biāo)的對照判斷其合格的程度。例如血氧飽和度分析儀，它不需要原儀器的探頭，用電子模擬或光學(xué)模擬可對市場上所有銷售的血氧飽和度議進(jìn)行檢測和校準(zhǔn)。與會者積極聽取產(chǎn)品介紹并索取儀器說明書。我們相信，這類醫(yī)療器械的檢測分析儀器將越來越受到重視并在醫(yī)學(xué)工程部門獲得廣泛的應(yīng)用。

與會者反映，通過這次研討會的召開，開闊了眼界、學(xué)到了知識和經(jīng)驗(yàn)、了解了國外同行的工作、在關(guān)鍵的問題上找到了一些與國外的差距、了解了現(xiàn)在在醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制方面存在的不足，對各自工作的開展具有很好的促進(jìn)作用和潛在意義。