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聚烯烴TPE輸液器實現產業化 【?2005-10-25 發布?】 美迪醫訊
輸液器是一種用量大、使用面廣的一次性醫用器具,我國每年用量達50多億支,其質量的優劣和使用安全與否直接關系著人民的健康。目前,國內外一次性輸液器普遍以PVC為原料。其雖具有物理機械性能優良、價格低、生產工藝簡單等優點,但材料中殘留的極少量有害物質,以及加工時必須添加其他材料所造成的致病隱患和不安全性,使其面臨著其他更為便宜和安全的聚合物材料的挑戰競爭。有關專家也強烈呼吁停止使用PVC制備的輸液袋,但長期以來,一直未找到在綜合性能和價格上能與PVC抗衡的一次性輸液器的代用材料。 山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司與中國科學院長春應用化學研究所于2002年在國家自然科學基金重大項目“高分子材料反應加工過程中的化學與物理問題研究”和山東省科技廳重大專項“改性聚烯烴熱塑彈性體的工業化制備及其在醫用材料上的應用”的資助下,經過3年的研究,取得了系列創新性的研究成果,包括采用電子束或γ-射線對TPE進行可控預輻照,利用反應加工的技術路線實施單一TPE材料的部分交聯和兩種或兩種以上的TPE間的共交聯;依據有機化學中的Friedel-Crafts烷基化學反應原理,制備了原位反應增容的聚烯烴合金材料;成功開拓了用于制作一次性輸液器的模具、工藝參數、工藝路線和生產流水線。 經國家權威檢測機構檢測和質量認證,這種新型輸液器的各項技術指標先進,還原物質、pH變化量、重金屬含量、紫外吸光度、細胞毒性、皮內致敏反應、溶血反應等指標都優于采用PVC制備的輸液器,且臨床應用試驗效果良好。 專家組認為,該新型輸液器成本低廉、操作方便、使用安全,不含具有潛在危害的添加劑和小分子化合物,其研制成功對推動我國生物醫用材料和醫療產品的研發與應用、保障人民健康具有重要意義。 本文關鍵字:
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