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聚烯烴TPE輸液器實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化 【?2005-10-25 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
輸液器是一種用量大、使用面廣的一次性醫(yī)用器具,我國每年用量達50多億支,其質(zhì)量的優(yōu)劣和使用安全與否直接關(guān)系著人民的健康。目前,國內(nèi)外一次性輸液器普遍以PVC為原料。其雖具有物理機械性能優(yōu)良、價格低、生產(chǎn)工藝簡單等優(yōu)點,但材料中殘留的極少量有害物質(zhì),以及加工時必須添加其他材料所造成的致病隱患和不安全性,使其面臨著其他更為便宜和安全的聚合物材料的挑戰(zhàn)競爭。有關(guān)專家也強烈呼吁停止使用PVC制備的輸液袋,但長期以來,一直未找到在綜合性能和價格上能與PVC抗衡的一次性輸液器的代用材料。 山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司與中國科學院長春應用化學研究所于2002年在國家自然科學基金重大項目“高分子材料反應加工過程中的化學與物理問題研究”和山東省科技廳重大專項“改性聚烯烴熱塑彈性體的工業(yè)化制備及其在醫(yī)用材料上的應用”的資助下,經(jīng)過3年的研究,取得了系列創(chuàng)新性的研究成果,包括采用電子束或γ-射線對TPE進行可控預輻照,利用反應加工的技術(shù)路線實施單一TPE材料的部分交聯(lián)和兩種或兩種以上的TPE間的共交聯(lián);依據(jù)有機化學中的Friedel-Crafts烷基化學反應原理,制備了原位反應增容的聚烯烴合金材料;成功開拓了用于制作一次性輸液器的模具、工藝參數(shù)、工藝路線和生產(chǎn)流水線。 經(jīng)國家權(quán)威檢測機構(gòu)檢測和質(zhì)量認證,這種新型輸液器的各項技術(shù)指標先進,還原物質(zhì)、pH變化量、重金屬含量、紫外吸光度、細胞毒性、皮內(nèi)致敏反應、溶血反應等指標都優(yōu)于采用PVC制備的輸液器,且臨床應用試驗效果良好。 專家組認為,該新型輸液器成本低廉、操作方便、使用安全,不含具有潛在危害的添加劑和小分子化合物,其研制成功對推動我國生物醫(yī)用材料和醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)與應用、保障人民健康具有重要意義。 本文關(guān)鍵字:
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