近日，中山某醫(yī)院進口的1臺C型臂X光機在進行到貨檢驗時，被發(fā)現(xiàn)機身無3C標志、電源插頭與中國標準不符等問題。中山檢驗檢疫局除責成代理人對上述問題進行整改外，還在《進出口商品檢驗鑒定風險預警系統(tǒng)》系統(tǒng)上進行了風險預警登記，并將此信息及時向上級檢驗檢疫機構(gòu)預警通報。

眾所周知，進口醫(yī)療器械屬國家重點監(jiān)控的敏感商品，其質(zhì)量好壞及是否安全直接影響到患者的健康及治療效果，國家對該類產(chǎn)品實行的是市場注冊準入及3C認證制度。但由于該類設備專業(yè)性強、技術(shù)含量高，其檢驗監(jiān)管難度較高，近年來各地在對該類產(chǎn)品監(jiān)管中陸續(xù)發(fā)現(xiàn)了一些質(zhì)量問題。目前，相關(guān)部門正在探討制定更規(guī)范的制度，以更好地保證該類進口產(chǎn)品檢驗監(jiān)管工作的有效開展。
                           
在此背景下，《進出口商品檢驗鑒定風險預警系統(tǒng)》于2005年1月1日正式投入使用。該系統(tǒng)實現(xiàn)對進出口不合格商品信息管理的電子化和網(wǎng)絡化，從根本上改變以往依靠人工和紙面方式上傳下達所引起的進出口商品檢驗鑒定不合格信息錄入不夠完整、上報渠道不夠暢順、反饋速度較慢、統(tǒng)計分析過程費時費力且容易出錯的被動局面。

據(jù)有關(guān)部門統(tǒng)計，2005年1至10月，中山市有5家醫(yī)院共進口了7套醫(yī)療器械，總貨值達2586200美元，遠遠超出04年的數(shù)量及金額，且至年底仍有醫(yī)療器械需進口。中山檢驗檢疫局在對進口醫(yī)療器械的檢驗監(jiān)管中，嚴格按照檢驗程序做到批批落實到貨檢驗，甚至是分階段多次檢驗。