寧夏自治區食品藥品監管局近日出臺《大型醫療器械使用監督管理辦法》，對超聲彩色多普勒、X線診斷設備、心電圖機、病人監護儀、高壓氧治療設備、嬰兒保育箱等18種大型醫療器械進行強化監管。這在全國尚屬首次。

該辦法對大型醫療器械的采購途徑、質量驗收、使用和維修、質量控制、設備檔案的格式和內容、相關法律責任、各級食品藥品監督管理部門的監管職責等做了具體規定，同時將醫療、采供血、疾病控制、計劃生育技術服務等機構使用的大型醫療器械納入了日常監管范圍。按照規定，屬于強制檢定范圍的大型計量器械必須定期檢定，并要取得檢定證書和檢定合格證，使用記錄至少要保存2年，每臺大型醫療器械上都要有質量狀態標識。藥監部門將對購進大型醫療器械的相關資質、證件、購進渠道，操作、維修人員的崗前培訓情況，購進驗收、使用維修保養記錄，大型計量器械的周期性檢定，日常維護和運行情況等進行監督檢查。