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農村無菌器械供應渠道應規范 【?2006-03-27 發布?】 美迪醫訊
問題主要表現在:第一,農村無菌器械合法經營企業少,農村醫療單位購買無菌器械極不方便。隨著農村藥品"兩網"建設穩步推進,目前,農村藥品配送已基本實現了進鄉入村,而鄉村醫療單位要購買無菌器械還要到縣城。第二,無菌器械質量堪憂。一些藥品經營企業無證批發無菌器械,并美其名曰"方便客戶";農村醫療單位圖方便,不管對方是否具備經營資格,從哪里購藥就從哪里購進無菌器械。這些情況不僅給基層藥品監管部門監督執法構成障礙,而且給農村無菌器械使用安全造成極大隱患。 建立和完善農村無菌器械供應網絡刻不容緩。 首先,統一認識,強化監管。要像重視農村藥品供應網絡建設一樣,重視農村無菌器械供應網絡建設;規范無菌器械供應渠道,引導農村醫療單位從合法企業購進合格產品,并加強對無菌器械運輸、儲存和銷售過程的監督管理;幫助農村醫療單位及其相關人員提高無菌器械質量安全意識與鑒別技能。 其次,適度調整無菌器械經營準入條件。要根據農村現有醫藥專業人才的實際,并結合農村縣以下藥品與無菌器械經營合一的現狀,制定與藥品經營準入條件基本相當的無菌器械經營準入條件。對質管人員的學歷及專業背景等要求也應符合實際。其他準入條件可參照藥品經營質量管理有關規定執行。 再次,合理布局,保障供應。縣城醫療單位所用無菌器械主要由藥品批發企業兼營。鄉鎮醫療單位所用無菌器械可由承擔藥品配送業務的藥品經營企業按醫療單位的購用計劃配售;每個鄉鎮原則上只設1個配售點,有藥品批發企業的鄉鎮不設配售點。 最后,科學監管,防患于未然。對農村無菌器械監管的重點是把住入口,管好出口,落實到醫療單位。把住入口,要嚴格檢查經營企業是否從合法企業購進合格產品,查驗銷售企業提交的資質證明、票據,檢查產品數量和購貨企業的資金去向是否一致。管好出口,要檢查經營企業銷往其他經營企業或醫療單位無菌器械的品名、規格、產地及數量(含庫存數)與購進情況是否相符。落實到醫療單位,就是要對無菌器械使用單位器械的儲存、供貨企業資質、產品規格、產地、數量(已使用和庫存數量)、質量和購進情況進行核對。 此外,藥品監管部門應及時公布假劣無菌器械信息,對無菌器械生產、經營、使用單位相關人員開展相關法規及假劣無菌器械鑒別知識的培訓。 本文關鍵字:
無菌器械
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