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國家將嚴查強化藥品商品名、弱化通用名等行為

【?2006-03-28 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
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從4月1日起,國家食品藥品監(jiān)督管理局將利用2個月時間在全國范圍內(nèi)對上市藥品的包裝、標簽和說明書進行專項檢查,重點查處過度強化藥品商品名、弱化通用名等違法行為。 

根據(jù)有關(guān)規(guī)定,一個藥品可以同時標注通用名和商品名,前者用來表達藥品的主要化學成分,后者則是企業(yè)根據(jù)營銷需要注冊的名稱。近年來,一些企業(yè)過度強化藥品商品名、弱化通用名,趁機夸大療效、提高售價。 

針對這種情況,國家食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)出通知,要求各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局),對藥品生產(chǎn)企業(yè)上市的藥品包裝、標簽和說明書進行專項檢查。 

以下行為被列為這次專項檢查的重點內(nèi)容:藥品通用名未用中文顯著標示的或不標注藥品通用名稱的;藥品通用名稱與商品名稱用字的比例小于1:2的;藥品通用名稱與商品名稱之間無空隙,出現(xiàn)連用的。 

此外,藥品包裝、標簽和說明書以及各類商標未按規(guī)定進行審批、備案,藥品包裝內(nèi)夾帶未經(jīng)批準的介紹或宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料,藥品包裝、標簽和說明書所標注的適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍等違法行為,也被列為這次專項檢查的重點內(nèi)容。

 

本文關(guān)鍵字: 強化藥品 
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