推薦: 檢驗(yàn)設(shè)備 | 影像設(shè)備 | 手術(shù)/急救設(shè)備 | 超聲設(shè)備 | 電子儀器 | 激光儀器 | 治療康復(fù)設(shè)備 | 病房護(hù)理設(shè)備 | 醫(yī)用光學(xué) | 冷療/冷藏設(shè)備 | 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備 | 幻燈課件 | 臨床用藥 |
![]() |
首頁(yè) > 美迪醫(yī)訊 > 藥監(jiān)局發(fā)布心電監(jiān)護(hù)設(shè)備等13項(xiàng)器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) |
藥監(jiān)局發(fā)布心電監(jiān)護(hù)設(shè)備等13項(xiàng)器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 【?2006-04-13 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局),各醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)及歸口單位: 經(jīng)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)批準(zhǔn)(中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)發(fā)布公告2005年第13號(hào)、2006年第1號(hào)),GB9706.25-2005《醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分:心電監(jiān)護(hù)設(shè)備安全專用要求》等13項(xiàng)醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)予以公布。標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、名稱及實(shí)施日期如下: 一、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn) (一)GB9706.25-2005《醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分:心電監(jiān)護(hù)設(shè)備安全專用要求》 (二)GB9706.26-2005《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:腦電圖機(jī)安全專用要求》 (三)GB9706.27-2005《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求》 以上標(biāo)準(zhǔn)自2006年8月1日起實(shí)施。 二、推薦性標(biāo)準(zhǔn) (一)GB/T16886.17-2005《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第17部分:可瀝濾物允許限量的建立》 (二)GB/T19971-2005《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌術(shù)語(yǔ)匯編》 (三)GB/T19972-2005《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌生物指示物選擇、使用及檢驗(yàn)結(jié)果判斷指南》 (四)GB/T19973.1-2005《醫(yī)用器材的滅菌微生物學(xué)方法第一部分:產(chǎn)品上微生物總數(shù)的估計(jì)》 (五)GB/T19973.2-2005《醫(yī)用器材的滅菌微生物學(xué)方法第二部分:確認(rèn)滅菌過(guò)程的無(wú)菌試驗(yàn)》 (六)GB/T19974-2005《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌滅菌因子的特性及醫(yī)療器械滅菌工藝的設(shè)定、確認(rèn)和常規(guī)控制的通用要求》 以上標(biāo)準(zhǔn)自2006年4月1日起實(shí)施。 (七)GB/T14233.2-2005《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第2部分:生物學(xué)試驗(yàn)方法》(替代GB/T14233.2-1993) 該標(biāo)準(zhǔn)自2006年5月1日起實(shí)施。 (八)GB/T20012-2005《醫(yī)用電氣設(shè)備劑量面積乘積儀》 (九)GB/T20013.1-2005《核醫(yī)學(xué)儀器例行試驗(yàn)第1部分:輻射計(jì)數(shù)系統(tǒng)》 (十)GB/T20013.2-2005《核醫(yī)學(xué)儀器例行試驗(yàn)第2部分:閃爍照相機(jī)和單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層成像裝置》 以上標(biāo)準(zhǔn)自2006年6月1日起實(shí)施。 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 二○○六年三月七日 本文關(guān)鍵字:
藥監(jiān)局
《美迪醫(yī)訊》歡迎您參與新聞投稿,業(yè)務(wù)咨詢: 美迪醫(yī)療網(wǎng)業(yè)務(wù)咨詢更多關(guān)于 藥監(jiān)局 的新聞
《上海醫(yī)療器械批發(fā)》產(chǎn)品推薦
|