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甘肅食藥監局開展醫療器械經營企業專項檢查

【?2006-06-08 發布?】 美迪醫訊
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為進一步規范醫療器械經營行為,保障人民群眾用械安全有效,近日,甘肅省食品藥品監督管理局決定在全省范圍內開展對醫療器械經營企業的專項整頓工作。

此次專項整頓分為兩個階段:2006年6月1~30日為企業自查自糾階段,2006年7月1日至2006年10月31日為監督檢查階段。

檢查的重點:一是經營無菌器械、植入材料、介入器材等重點監管品種的企業;二是企業購銷經營行為和質量管理情況;三是醫療器械儲存條件和管理情況。

此次專項檢查要求各市、州食品藥品監督管理局要結合日常監督檢查工作合理組織和安排此項工作,監督檢查要做到不留死角、不走過場,力爭通過五個月的集中整頓,徹底遏制醫療器械流通領域存在的各種違法違規行為,使省醫療器械市場秩序進一步得到規范。同時要求,省內醫療器械經營企業應積極配合所在地食品藥品監督管理部門開展此次整頓工作,自覺進行自查自糾,主動接受監督檢查。整頓期間,省食品藥品監督管理局將安排督導組對各地整頓工作開展情況進行督導和檢查。檢查結束后將進行匯總,總結監督檢查的成果、經驗、存在的問題和建議等。對監督檢查期間發現的違法違規行為將依法嚴肅查處。
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