從國家食品藥品監督管理局8月15日召開的新聞發布會上獲悉，從今年下半年開始，藥品監管等有關部門將利用一年時間，在全國范圍內開展整頓和規范藥品市場秩序專項行動，對重點環節、重點品種和重點地區進行集中整治，并嚴格審評審批三類高風險注射劑的注冊申請。

據悉，整治的重點將主要集中在五個環節：規范藥品研制和藥品注冊申報秩序；整頓包括企業GMP管理等在內的企業質量管理體系；全面清理藥品經營主體資格；完善藥品不良反應和醫療器械不良事件監測報告制度；整頓和規范藥品廣告。

國家食品藥品監督管理局有關負責人介紹說，專項行動中，將嚴厲查處藥品申報材料弄虛作假行為，糾正藥品注冊申報秩序混亂和注冊申請過多、過濫的情況。清理藥品生產批準文號，對所有藥品批準文號進行重新登記。嚴格審評審批化學藥品注射劑、中藥注射劑和多組分生化注射劑等三類高風險品種的注冊申請。

藥監部門將采用巡查、抽查和飛行檢查等方式，全面檢查藥企執行GMP的情況，嚴厲查處違規生產行為，防止藥企在通過認證后放松質量管理。同時，將嚴厲打擊藥品批發企業出租、出借經營許可證和其他批準文件行為，打擊藥品零售企業出租、出借柜臺行為，繼續治理“一藥多名”現象。